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好順佳集團
2024-08-13 09:46:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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需要將持有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)通過市場監(jiān)督管理部門進行企業(yè)分立或合并,從而將醫(yī)療器械生產(chǎn)的業(yè)務從原企業(yè)中剝離,并轉(zhuǎn)移到新的企業(yè)。這個過程需要取得企業(yè)分立或合并的證明,并進行資產(chǎn)分割,特別是涉及到廠房設施等生產(chǎn)資源的轉(zhuǎn)移。
接下來,需要向藥品監(jiān)督部門申請企業(yè)名稱變更,將注冊證的企業(yè)名稱由原企業(yè)變更為新企業(yè)。隨后,需要向藥品監(jiān)督部門申請注銷原企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,新企業(yè)則按新開辦的要求申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
如果生產(chǎn)地址未發(fā)生變化,一般不會進行現(xiàn)場核查;如果生產(chǎn)地址發(fā)生了變化,則需要進行現(xiàn)場核查。
如果希望原企業(yè)繼續(xù)存續(xù),上述變更完成后,可以重新再進行企業(yè)分立,將原企業(yè)和新企業(yè)合并為新企業(yè)。
在辦理過程中,需要注意提供的所有資料的真實性,避免因提供虛假資料而引發(fā)的問題。具體的辦理資料和流程可能會根據(jù)當?shù)氐恼哂兴煌ㄗh咨詢當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理部門獲取詳細的指導和幫助。
以上就是關于醫(yī)療器械許可證轉(zhuǎn)讓的基本流程,希望對您有所幫助。
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