化妝品s生產(chǎn)許可證

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2024-08-12 09:28:47
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的許可證，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。以下...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證是指企業(yè)生產(chǎn)化妝品應(yīng)當(dāng)取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的許可證，未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)。以下是關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)信息：

辦理步驟

申請(qǐng)：
- 申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或市監(jiān)局網(wǎng)上辦事平臺(tái)（網(wǎng)上辦事大廳）提出申請(qǐng)，上傳電子材料，并提交指定受理窗口或通過“一口受理”窗口進(jìn)行受理。
- 受理窗口或“一口受理”窗口收到申請(qǐng)材料后，對(duì)符合申請(qǐng)要求的，應(yīng)按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定；對(duì)不符合申請(qǐng)要求的，作出不予受理的決定，并出具《不予受理行政許可決定書》。
審批：
- 審批部門收到申請(qǐng)材料后，根據(jù)審批條件及法律法規(guī)規(guī)定，開展審核，并根據(jù)審核結(jié)果分別作出相應(yīng)的行政許可決定。
- 審批結(jié)果可通過網(wǎng)上辦事大廳“辦件通知書”模塊查詢。
- 審批部門作出準(zhǔn)予行政許可決定的，申請(qǐng)人可網(wǎng)上或窗口打印《化妝品生產(chǎn)許可證》。

所需資料

化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表：一式兩份。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：一份（核對(duì)原件）。
申請(qǐng)報(bào)告：含企業(yè)基本情況、申請(qǐng)?jiān)S可項(xiàng)目及理由、擬開辦化妝品生產(chǎn)車間布局圖、生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備目錄、企業(yè)自查及保證書等。
擬開辦化妝品生產(chǎn)車間平面布局圖：包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道等。
生產(chǎn)設(shè)備清單：無生產(chǎn)設(shè)備的不需提供。
檢驗(yàn)設(shè)備清單：無檢驗(yàn)設(shè)備的不需提供。
技術(shù)文件：包括生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、原料目錄、成品及半成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
人員資質(zhì)：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員、技術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件復(fù)印件。

申請(qǐng)條件

現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地查看：申請(qǐng)前應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地查看，并符合相關(guān)規(guī)定。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照：生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
生產(chǎn)管理部門：企業(yè)應(yīng)設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門，并配備專職管理人員。
基本生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)應(yīng)有基本的生產(chǎn)設(shè)備。
勞動(dòng)保護(hù)用品：企業(yè)應(yīng)為生產(chǎn)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)保護(hù)用品。
產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度：企業(yè)應(yīng)制定必要的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度。

不予核發(fā)的情形

重大產(chǎn)品質(zhì)量事故：提出申請(qǐng)前三年內(nèi)出現(xiàn)過重大產(chǎn)品質(zhì)量事故或存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的。
不具備生產(chǎn)條件：提出的申請(qǐng)經(jīng)審核發(fā)現(xiàn)不具備生產(chǎn)條件的。
行政處罰：提出申請(qǐng)前三年內(nèi)因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的。
法律、法規(guī)規(guī)定的其它情況。

有效期及監(jiān)督檢查

有效期：化妝品生產(chǎn)許可證有效期為五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。
監(jiān)督檢查：全國(guó)許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對(duì)無證企業(yè)進(jìn)行查處。
標(biāo)識(shí)要求：獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為：XK16-108××××。其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，16表示行業(yè)編號(hào)，108表示化妝品產(chǎn)品編號(hào)，××××表示證書編號(hào)。

必備條件

工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照：企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。
化妝品衛(wèi)生許可證：企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。
產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)人員和工人：企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。
技術(shù)文件和管理文件：企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。
質(zhì)量體系審查：企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》。