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2024-08-10 09:14:25
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)口罩廠所需的資質(zhì)主要包括以下幾方面：
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證：生產(chǎn)醫(yī)用口罩時，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：醫(yī)用口罩生產(chǎn)還需申請“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。
潔凈車間：醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要10萬級以上的潔凈車間。
實驗室：需要有自己的實驗室，對每一批口罩進行抽檢，檢驗口罩的密閉性，和產(chǎn)品表面是否有細菌殘留。
非醫(yī)用口罩：非醫(yī)用口罩企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營需要取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍涉及口罩生產(chǎn)及銷售即可。
醫(yī)用口罩備案：在某些特定時期，對于新增擬開展醫(yī)用口罩生產(chǎn)的，可以憑工信部門意見向所在地市市場監(jiān)管局申請備案。
生產(chǎn)場地：生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
專業(yè)技術(shù)人員：企業(yè)應有一定比例的初級以上職稱工程技術(shù)人員。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力：企業(yè)應具備相應的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗能力。
生產(chǎn)設備：企業(yè)應具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)設備。
以上就是生產(chǎn)口罩廠所需的基本資質(zhì)。需要注意的是，具體的資質(zhì)要求可能會因地區(qū)和時期的政策差異而略有不同，因此在實際操作前，建議咨詢當?shù)叵嚓P部門或?qū)I(yè)律師獲取最新的詳細信息。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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