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2024-08-01 09:19:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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委托生產化妝品的前提是,委托方(即化妝品的注冊人或備案人)和受托方(即化妝品生產企業)都需具備相應的資質。
化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品,也可以委托其他企業生產化妝品。在這種情況下,化妝品備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業,并對受委托企業的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。
委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人,這意味著委托方應當持有所委托生產的特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息。受托生產企業應當是持有有效化妝品生產許可證的企業,并在其生產許可范圍內接受委托。
如果委托方不具備化妝品生產許可證,需要申請生產許可證。申請流程如下:1、申請、從事化妝品生產活動,向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請并提交相應的證明資料。2、審核,省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查。3、批準,自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。4、領取化妝品生產許可證。
委托方應當關注受托生產企業的實際生產場所是否與化妝品生產許可證上載明的地址一致,許可證是否在有效期內,擬委托生產的化妝品是否屬于受托生產企業生產許可證上載明的許可項目劃分單元。委托生產兒童護膚類、眼部護膚類化妝品的,還應確認生產許可證是否具有相關標注。
委托方和受托生產企業都應按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系,建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度。
委托方應當建立并執行受托生產企業生產活動監督制度,以確保受托生產企業依法合規生產。
委托生產化妝品需要雙方具備合法資質,包括委托方持有相應的注冊證或備案信息,以及受托方持有有效的化妝品生產許可證,并在其允許的范圍內進行生產。委托方還需要確保受托企業的生產許可證處于有效期內,并覆蓋擬委托生產的化妝品類型。委托方需要建立并執行質量管理體系和監督制度,以確?;瘖y品的質量安全。
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