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2024-07-30 10:16:32
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在研究吊銷藥品生產許可證的案例時，即南陽妙醫堂藥業有限公司（妙醫堂）因為虛假廣告和違規生產而被吊銷生產許可證的事件。下面是該案例的詳細信息：
在2017年，妙醫堂因生產和銷售高老太降糖貼等產品，并通過包裝和廣告將其塑造成具有神奇療效的藥品，最終被揭露其實質效果并不符。這些產品被宣傳為可以有效降低血糖，但實際上它們的成分和效果并沒有經過科學驗證。此外，妙醫堂在審批時將膏藥貼產品都申請為有靜電理療功效的醫療器械，以此規避藥品監管。
在央視“3·15”晚會曝光了這一事件后，當地執法部門立即對妙醫堂進行了查處。隨后，南陽市食品藥品監督管理局宣布注銷該廠24個一類器械產品文號，并吊銷其生產許可證。這意味著妙醫堂失去了合法生產和銷售藥品的資格，不得再從事相關業務。
此外，根據最新的《藥品管理法》規定，如果藥品上市許可持有人、藥品生產企業生產藥品未按照國家藥品標準或者經藥品監督管理部門核準的藥品注冊標準規定的處方成份投料的，除了沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，以及實施其他處罰措施外，還將面臨吊銷藥品批準證明文件和藥品生產許可證的嚴厲處罰，并在一定期限內失去重新申請的資格。
這個案例表明了監管部門對于維護藥品安全和市場秩序的決心，同時也提醒企業要嚴格遵守法律法規，誠信經營。
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