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2024-07-30 10:16:12
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醫療機構制劑許可證的有效期是5年。這一規定基于《醫療機構制劑注冊管理辦法》和《藥品管理法實施條例》的相關條款。根據這些法規，醫療機構制劑許可證的有效期為三年，但有效期屆滿需要繼續配制制劑的，醫療機構應當在許可證有效期屆滿前六個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發。
這意味著，醫療機構在許可證到期前三個月就需要開始準備申請材料，以便在許可證正式到期前完成換證手續。這樣可以確保醫療機構制劑的持續性和合法性。
需要注意的是，醫療機構在申請換發制劑許可證時，應當按照國家藥品監督管理部門的規定進行，這包括提交相關的申請材料和接受有關部門的審查和驗收。
此外，醫療機構制劑許可證一旦生效，其有效期是固定的，不會因為醫療機構的特殊情況而有所變動。同樣，如果醫療機構在許可證有效期內需要停止制劑的配制活動，那么許可證應當由原發證機關繳銷。
醫療機構制劑許可證的有效期為五年，醫療機構需要在許可證到期前三個月開始申請換證手續。這是為了確保醫療機構制劑的合法性和連續性，同時也體現了國家對醫療機構制劑配制活動的嚴格監管。
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