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2024-07-25 09:32:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會因產品類型和所在地區而有所不同。
需要確認生產許可證的名字更改是否屬于需要重新辦理的范疇。根據《食品生產許可管理辦法》（國家市場監管總局令第24號），如果生產者名稱、設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化，需要變更食品生產許可證載明的許可事項的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請。如果不是上述情形，且生產條件發生變化，不再符合食品生產要求，則可能需要重新辦理許可手續。
準備完整的申請材料是變更生產許可證名字的關鍵。通常情況下，需要提交的材料包括：
《藥品生產許可證變更申請表》一式三份和按照國家食品藥品監督管理局食藥監安函61號文件規定，符合《藥品生產許可證管理系統》要求的電子文檔一份。
工商行政管理部門出具的企業名稱變更核準通知書和變更的《營業執照》副本復印件。
企業上級主管部門的更名（或轉制）批復文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
涉及資產或股本轉讓的應有有關部門的批復文件或公司董事會（股東大會或職工代表大會）全體成員簽字的決議和資產轉讓（或兼并）協議。
新任法定代表人履歷表及學歷證明復印件；企業上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
有關部門對街（路）門牌號核準文件復印件。
新建廠（車間）的基本情況、生產場地、周邊環境、基礎設施、等條件說明以及投資規模等情況說明。
企業組織機構的設置和變更情況；與變更相關的部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例等情況表。
新建廠（車間）址的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖；新建廠（車間）工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人物流及空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；擬生產范圍的劑型、品種、質量標準及依據；擬生產劑型及品種工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目；空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；新增主要設備及檢驗儀器目錄；變更生產地址還需提供有關部門對新廠址街（路）門牌號核準文件復印件。
新建廠（車間）的生產場地、生產設施、設備、倉庫房屋的產權或使用權證明；國家、省食品藥品監督管理部門依法要求提供的其他資料。
在準備好申請材料后，應當在原許可事項發生變更30日前，向行政許可機關申請辦理手續。如果是變更《藥品生產許可證》登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。
審批過程中，如果材料不齊全或者不符合法定要求的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。審批完成后，如果審查通過，將出具準予許可決定書，并通過郵寄或者窗口領取食品生產許可證；如果審查不通過，則發放不予許可決定書。
在整個過程中，保持與市場監督管理部門或其他相關政府部門的良好溝通至關重要。
確保所有的申請材料真實、完整，并按照規定的形式要求提交。
如果有任何疑問或不確定的地方，最好能咨詢專業的法律顧問或律師。
更改生產許可證的名字是一個涉及多個環節的過程，需要仔細準備和遵守相應的規定。如果有任何疑問，建議及時咨詢專業人士或相關部門。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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