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2024-07-23 10:20:12
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產特殊化妝品許可證的辦理流程是一個嚴格按照特定規則進行的過程,
在申請特殊化妝品生產許可證之前,企業需要準備好一系列的資料和條件:
a. 法人營業執照
企業必須持有工商行政管理部門核發的營業執照,并且企業的法人名稱、經營范圍與所持營業執照一致,執照的經營范圍必須包括企業申請的特殊化妝品的生產。
b. 技術和人員配備
企業必須有一支保證產品質量和進行正常生產的技術人員、熟練技術工人和計量、檢驗隊伍。
c. 生產標準和技術文件
企業必須具有生產特殊化妝品的標準和符合規定的技術文件、管理文件,包括工藝文件、作業指導書、檢驗規程、管理制度等。
d. 生產條件和生產體系
企業的生產條件和生產體系必須符合全國工業產品生產許可證辦公室制定的《特殊化妝品生產企業質量體系審查辦法》的規定。
當企業準備好上述資料和條件后,可以向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其符合上面條件的證明資料,并對資料的真實性負責:
a. 提交申請
企業需提交《全國工業產品生產許可證申請書》一式四份,以及工商行政部門核發的企業營業執照復印件一份,《化妝品衛生許可證》復印件一份。
b. 受理程序
省市質量技術監督局對上報的申請材料進行審查,對不符合要求的申請立即退回企業重新填寫。無論其性質和隸屬關系如何,凡企業有獨立的營業執照,都可單獨申請生產許可證。
企業在規定的時間內將申請材料報送所在省市質量技術監督局后,省市質量技術監督局會對上報的申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合法定形式的,則決定予以受理,并派遣化妝品生產許可檢查組進行現場審查:
a. 現場審查
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。
b. 許可決定
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
企業在取得特殊化妝品生產許可證后,還需要定期維持和更新許可證的狀態,包括在企業名稱、地址等基本信息發生變化時進行變更:
a. 變更產品名稱或SPF值
如果需要變更產品名稱或SPF值等標識,應提供相應的檢驗報告,并提供變更后的產品設計包裝。
b. 變更生產企業
若發生實際生產企業變更的情況,需要提供委托加工協議書等相關證明文件。
通過上述流程,企業可以系統地了解和準備生產特殊化妝品許可證的申請過程。請注意,具體的辦理條件和流程可能會隨著相關部門的規定和政策變化而有所調整,因此建議企業在申請前及時查閱最新的相關信息和要求。
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