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2024-07-23 10:19:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據《消毒管理辦法》和《消毒產品生產企業衛生許可規定》，在國內從事消毒產品生產的企業和個人，必須按照相關規定要求申領《消毒產品生產企業衛生許可證》（以下簡稱消字號）。以下是消毒器械許可證申請的具體條件：
企業名稱、法定代表人、注冊地址應與工商部門核準的一致。
生產方式應填寫生產、分裝；生產項目應填寫衛生用品、消毒劑、消毒器械；生產類別按照《生產類別分類目錄》填寫，不得注明具體產品的名稱。
企業應具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境（無塵車間）；具有衛生管理制度和衛生管理組織，并配備專職或兼職衛生管理人員。
企業必須符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。
生產的產品應符合國家法律法規規定，并且具有合法的生產經營場地。此外，一類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。
企業應具備完善的質量管理體系，包括但不限于消毒產品生產標準操作規程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛生制度、設備采購和維護制度、衛生質量檢驗制度等。
企業提供1年內的生產環境和生產用水檢測報告，檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
以上就是消毒器械許可證申請的基本條件，需要注意的是，在申請過程中，生產車間的原料和成品進出必須隔離開，避免交叉感染，凈化車間和衛生用品生產車間工作人員在操作前應進行洗手消毒，衛生間的位置也要盡量避開生產區域，所有人員進出均需進行消毒。
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