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2024-07-22 09:21:18
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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主要包括以下幾個步驟：
在申請藥品生產許可證之前，需要確認自己是否符合申辦條件。這包括但不限于：擁有保證所經營藥品質量的規章制度、具備一定數量的藥師以上職稱的藥學技術人員、企業法定代表人或者企業負責人具備執業藥師資格、滿足特定的營業場所和倉庫面積要求、具備獨立的計算機管理信息系統等。
準備完整的申請資料是辦理藥品生產許可證的關鍵。一般來說，需要提交的資料包括：企業法人營業執照原件、企業法定代表人和負責人身份證原件、學歷證明原件、執業藥師人員名單及證件、房屋所有權或租賃證明、守法證明等。如果申請的是B證，還需要提供更多的信息，如擬委托生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據等。
向經營所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請。這是整個流程中的正式開始階段，需要確保所有的準備工作都已經就緒。
提出申請后，按照職能部門的要求提交已經準備好的所有材料。受理部門會對提交的資料進行初審，如果資料不齊全，還需要進行補交。
受理部門會對提交的資料進行審核，查驗資料的真實性，并對資質進行實質審查。審核周期一般為30個工作日。
如果提交的資料成功通過了職能部門的審核，相關職能部門會按照要求給申請人發放資質材料，也就是藥品生產許可證。需要注意的是，《藥品經營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。
中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽，標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》，應當遵守藥品生產質量管理規范，須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材（購進未實施審批管理的中藥材除外），并應盡量固定藥材產地。
毒性中藥材的飲片必須實行“專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器”，“雙人雙鎖”保管。
以上就是關于飲片藥品生產許可證辦理流程的相關信息。請注意，具體的辦理流程可能會根據不同地區的要求有所不同，所以在辦理時最好能咨詢當地的相關部門或尋求專業人士的幫助。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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