藥品經營許可證變更

內容摘要：藥品經營許可證變更主要涉及許可事項和登記事項的變更。許可事項的變更包括經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業法定代表人或負責...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品經營許可證變更主要涉及許可事項和登記事項的變更。許可事項的變更包括經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、企業法定代表人或負責人以及質量負責人等；而登記事項的變更則包括上述事項以外的其他事項。

在進行藥品經營許可證變更時，需要遵循以下程序：

確定變更類型：需要明確變更的是許可事項還是登記事項。
提交申請：在許可事項發生變更的30日前，藥品經營企業應向原發證機關提交《藥品經營許可證》變更申請。申請應包括以下材料：
- 藥品經營許可證變更申請表（一式三份） - 有關變更內容的證明材料，如變更注冊地址時需提供房屋產權或使用權證明，功能布局平面圖等
等待審批：原發證機關在收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
驗收與手續：申請許可事項變更的，必須由原發證部門按照規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
變更企業注冊登記：藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。

需要注意的是，若企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，需要按照相關規定重新辦理《藥品經營許可證》。

藥品經營許可證變更的具體流程和所需材料可能因地區和政策的變化而有所不同，建議您在進行藥品經營許可證變更前，詳細咨詢當地的相關政府部門，以確保變更過程的順利進行。