生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則

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2024-07-19 08:54:51
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則是確保生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。以下是對生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則的詳細(xì)說明：一、評審準(zhǔn)備1. 評審...

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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則是確保生產(chǎn)企業(yè)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)。以下是對生產(chǎn)許可證現(xiàn)場評審細(xì)則的詳細(xì)說明：

一、評審準(zhǔn)備1. 評審員任務(wù)分工：評審組長根據(jù)評審員的專業(yè)情況，負(fù)責(zé)填寫評審員任務(wù)分工項，并上傳至ZAPP（生產(chǎn)許可證評審系統(tǒng)）的任務(wù)分配欄。評審組長需明確評審員的任務(wù)分工、時間要求、評審要點，并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場評審的工作紀(jì)律。

人員簽到：評審組到達(dá)企業(yè)時，應(yīng)即時履行人員簽到。評審員和企業(yè)方代表應(yīng)在企業(yè)正門前拍攝照片，并包含企業(yè)名稱信息，照片需即時上傳至ZAPP的簽到欄。同時，評審組應(yīng)在企業(yè)內(nèi)顯著位置張貼公示，并拍照上傳至ZAPP的簽到欄。

二、首次會議1. 會議人員：參加會議的人員包括評審員、觀察員和企業(yè)代表（如企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等）。

會議內(nèi)容：評審組長主持首次會議，介紹評審員，說明現(xiàn)場評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、評審組長還需宣讀“核查員承諾書”內(nèi)容，評審員簽字，并拍照上傳至ZAPP的首次會議欄。會議結(jié)束后，評審組應(yīng)提交首次會議現(xiàn)場照片和參會人員首次會議簽到表照片，并即時上傳至ZAPP的首次會議欄。

三、實地核查1. 核查依據(jù)：評審員按照《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則通則》和對應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則，以及相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)定開展實地核查工作。

核查方式：評審員根據(jù)任務(wù)分工，對照對應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)場提供的軟件資料和硬件設(shè)施，逐項逐條進(jìn)行實地核查，做好記錄。評審員可以通過現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場驗證、操作考核、查閱記錄、調(diào)閱資料、拍照等活動進(jìn)行評審。
記錄要求：每一個評審項目所包含的每一項評審內(nèi)容應(yīng)填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。必要時，應(yīng)上傳含有評審信息的現(xiàn)場拍攝照片。對判為不符合項的，需填寫詳細(xì)的不符合事實。所有上傳照片應(yīng)當(dāng)真實、清晰，能夠充分反映評審現(xiàn)場實際情況。

四、1. ：評審員根據(jù)任務(wù)分工，完成各自評審任務(wù)，明確各單項評審內(nèi)容和判定，提交至評審組長。評審組召開內(nèi)部交流會議，匯總評審意見，討論并確認(rèn)不符合事實，并與企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人就現(xiàn)場評審情況進(jìn)行溝通及確認(rèn)。

報告填寫：評審組根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果，填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實地核查報告》內(nèi)容，實地核查報告應(yīng)內(nèi)容完整，簽字齊全，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)簽字蓋章，并拍照提交上傳到ZAPP中“”欄。

五、評審后續(xù)1. 報告提交：評審組應(yīng)向評審機(jī)構(gòu)提交現(xiàn)場評審工作報告、評審記錄及其相關(guān)見證材料，并對其真實性負(fù)責(zé)。

異議處理：企業(yè)對評審工作有異議時，可以書面向評審機(jī)構(gòu)反饋意見或者向省級市場監(jiān)督管理部門申訴。評審機(jī)構(gòu)或者省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以調(diào)查處理，并將調(diào)查處理結(jié)果告知申請單位。評審機(jī)構(gòu)調(diào)查處理的，還應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果報告省級市場監(jiān)督管理部門。

通過嚴(yán)格的現(xiàn)場評審細(xì)則，確保生產(chǎn)企業(yè)的各項指標(biāo)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全。