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2024-07-13 10:17:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的登記事項變更通常指的是企業在生產過程中的一些重要信息發生變化時,需要對生產許可證上的相關信息進行變更。這些變更可能包括企業的名稱、法人的負責人、住所、生產地址等。
受理 申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
審查 受理中心受理的材料,將按照規定的程序送交進行資料實質性審查和現場檢查驗收,審查應在30日內完成。
決定 現場檢查驗收合格的,經公示無異議后,在5日內做出是否許可的決定。
頒證 自行政許可決定做出之日起10日內,受理中心將行政許可決定送達申請人。
變更內容:明確了許可證變更的辦理時限等。
不予變更:省級藥品監管部門應當書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
有效期屆滿發證:許可證有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當在有效期屆滿前六個月,向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。
以上信息提供了關于生產許可證登記事項變更的基本流程和注意事項,具體情況可能會根據不同的產品和地區的相關規定有所不同。企業在辦理變更時,應該詳細了解并遵守當地的法規和要求。
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