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2024-07-13 10:15:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據最新的信息,口罩生產許可證并沒有被徹底取消。以下是詳細的解釋:
盡管口罩生產許可證沒有被完全取消,但在某些情況下,相關的生產許可證可能會被豁免或簡化。例如,在疫情期間,為了彌補醫療物資的短缺,一些非醫用口罩的生產不再需要申請工業產品生產許可證(QS認證),并且不受醫療器械監督管理體系的監督和管理。這種措施是為了加快口罩的生產速度,以應對緊急情況。
對于醫用口罩的生產,相關的資質和許可證仍然是必需的。根據《醫療器械監督管理條例》,生產醫用外科口罩、醫用防護口罩等二類醫療器械的企業,必須獲得食品藥品監督管理部門的行政許可,并且其所生產的醫用口罩本身應同時取得《醫療器械注冊證》。
此外,即使是非醫用口罩的生產,企業仍需要具備合法有效的商事主體營業執照,并且經營范圍需要涉及口罩生產及銷售。
口罩生產許可證并未完全取消,但對于不同類型的口罩,所需的生產資質和許可證有所不同。醫用口罩的生產仍然需要嚴格的許可證和注冊手續,而非醫用口罩的生產在特定情況下可能享受一定的豁免政策。企業在生產口罩之前,應當詳細了解相關的法律法規和資質要求。
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