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2024-07-12 08:39:45
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證由國家食品藥品監督管理局統一印制。從事藥品生產活動的企業，需要經過所在地省、自治區、直轄市的藥品監督管理部門的批準，并依法取得藥品生產許可證。在獲取許可后，企業應嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，《藥品生產許可證》的有效期為5年。為了規范藥品行政許可證明文件樣式和換發工作，國家藥品監督管理局統一制定了新版的《藥品生產許可證》等7種許可證書樣式。新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，以落實監管責任，接受社會監督。自2019年9月1日起，各省（區、市）藥品監督管理局應按照新版許可證書樣式向新申領單位核發相關證書。
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