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2024-07-11 09:52:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,日常防護口罩(非醫用)不屬于工業產品生產許可證管理范圍。因此,企業生產非醫用口罩不再需要申請工業產品生產許可證(QS認證)。
作為II類醫療器械管理的醫用口罩,其生產經營需要依法取得特許醫療器械生產資質,經營者應進行第二類醫療器械經營備案。具體來說,需要辦理營業執照包含醫療器械、《衛生許可證》、《生產許可證》、《產品合格證》、《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》等相關資質。
如果您是生產風機、風閥的廠家,關于取消19類工業生產許可證的文件中就有制冷設備這項。現在有項目甲方業主單位還在要生產許可證的事情。關于風閥這種通風管道配件,公司有3C強制認證和營業執照許可。您可以向業主方解釋這種問題,根據《國務院關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號)的規定,風機、風閥產品不屬于工業產品生產許可證制度管理范圍。
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