全部服務
好順佳集團
2024-07-08 09:45:44
598
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產許可證是藥品生產企業合法生產藥品的法定憑證，對于保障藥品質量和安全具有重要意義。在實際操作中，有些企業可能因為各種原因需要申請吊銷藥品生產許可證。本文將詳細介紹申請吊銷藥品生產許可證的程序、條件和注意事項。
一、申請吊銷藥品生產許可證的條件
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品生產許可證管理辦法》的規定，申請吊銷藥品生產許可證的企業應當具備以下條件：
企業已經依法取得藥品生產許可證，且有效期尚未屆滿；
企業自愿申請吊銷藥品生產許可證，并提交書面申請；
企業已經停止藥品生產活動，且不存在未完成的藥品生產任務；
企業已經按照有關規定處理了與藥品生產相關的債權債務、稅收、環保等問題；
企業已經按照有關規定辦理了與藥品生產相關的土地使用權、廠房設施、設備等資產的轉讓或者報廢手續；
企業已經按照有關規定辦理了與藥品生產相關的職工安置、社會保險等事宜；
企業已經按照有關規定向原發證機關報告了藥品生產許可證的吊銷情況。
二、申請吊銷藥品生產許可證的程序
申請吊銷藥品生產許可證的企業應當遵循以下程序：
企業提交書面申請：企業應當填寫《藥品生產許可證吊銷申請書》，并附上相關證明材料，向原發證機關提出申請。
原發證機關受理申請：原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內完成受理審查。符合申請條件的，予以受理；不符合申請條件的，不予受理，并告知申請人。
原發證機關組織現場檢查：原發證機關應當自受理申請之日起30個工作日內組織現場檢查，確認企業是否已經停止藥品生產活動，是否存在未完成的藥品生產任務等問題。
原發證機關作出決定：原發證機關應當根據現場檢查結果，自現場檢查結束之日起15個工作日內作出吊銷藥品生產許可證的決定。決定書應當載明吊銷理由、依據和生效日期。
原發證機關公告：原發證機關應當自作出吊銷決定之日起5個工作日內，通過國家藥品監督管理局網站或者其他便于公眾查詢的方式公告吊銷決定。
三、申請吊銷藥品生產許可證的注意事項
企業在申請吊銷藥品生產許可證時，應當注意以下事項：
企業應當確保所提供的申請材料真實、完整、準確，不得隱瞞、偽造或者提供虛假材料。
企業應當按照原發證機關的要求，配合進行現場檢查、調查等工作。
企業應當妥善保管藥品生產許可證，不得擅自損毀、遺失或者轉讓。
企業應當按照規定向原發證機關報告藥品生產許可證的吊銷情況，接受監督檢查。
企業應當承擔因違反本條規定所產生的法律責任。
申請吊銷藥品生產許可證是企業在特定情況下依法終止藥品生產活動的需要。企業應當嚴格按照法定程序和條件辦理相關手續，確保藥品生產許可證的合法、有效吊銷，為維護藥品市場秩序和保障公眾用藥安全作出貢獻。同時，企業也應當認真履行相關法律法規規定的各項義務，切實承擔起企業的社會責任。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
