末取得藥品生產(chǎn)許可證

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2024-07-04 14:16:44
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內(nèi)容摘要：未取得藥品生產(chǎn)許可證的法律責(zé)任1. 行政處罰未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的行為，將會(huì)受到行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，未取得藥...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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未取得藥品生產(chǎn)許可證的法律責(zé)任

1. 行政處罰未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的行為，將會(huì)受到行政處罰。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

2. 刑事責(zé)任如果生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品是假藥、劣藥，則分別構(gòu)成生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥罪或生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥罪。依據(jù)《藥品管理法》第73條，未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

藥品生產(chǎn)許可證的辦理流程

1. 申請(qǐng)條件開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2. 申請(qǐng)程序從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無(wú)藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證。

以上信息提供了關(guān)于未取得藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)法律規(guī)定和處罰，以及藥品生產(chǎn)許可證的辦理流程。需要注意的是，具體的處罰可能會(huì)根據(jù)案件的具體情況有所不同，而且法律規(guī)定可能會(huì)隨著時(shí)間和政策的變化而發(fā)生變化。因此，在實(shí)際操作中，最好咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的法律人士或相關(guān)部門(mén)獲取最新的法律指導(dǎo)。