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成都公司注冊成都公司注冊

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2022-05-26 14:10:09

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內(nèi)容摘要:證券代碼:002773證券簡稱:康弘藥業(yè)公告編號:2022-033證券代碼:002773證券簡稱:康弘藥業(yè)公告編號:2022-033本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容...

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證券代碼:002773證券簡稱:康弘藥業(yè)公告編號:2022-033

證券代碼:002773證券簡稱:康弘藥業(yè)公告編號:2022-033

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

2022年5月9日,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡稱“康弘生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO))繼發(fā)黃斑水腫所致視力障礙”新增適應(yīng)癥的藥品注冊證(證書編號:2022S00398)。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

2022年5月9日,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司成都康弘生物科技有限公司(以下簡稱“康弘生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于康柏西普眼用注射液“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO))繼發(fā)黃斑水腫所致視力障礙”新增適應(yīng)癥的藥品注冊證(證書編號:2022S00398)。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

1.藥品基本情況

1.藥品基本情況

藥品名稱:康柏西普眼用注射液

藥品名稱:康柏西普眼用注射液

劑型:注射劑

劑型:注射劑

規(guī)格:10mg/ml,分支

規(guī)格:10mg/ml,分支

受理號:CXSS2100012國家

受理號:CXSS2100012國家

證書編號:2022S00398

證書編號:2022S00398

結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊相關(guān)要求,批準增加適應(yīng)癥,具體為:“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO))繼發(fā)黃斑水腫所致視力損害”。

結(jié)論:經(jīng)審查,本品符合藥品注冊相關(guān)要求,批準增加適應(yīng)癥,具體為:“視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)(視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO))繼發(fā)黃斑水腫所致視力損害”。

2.對公司的影響

2.對公司的影響

康柏西普眼用注射液的批準適應(yīng)癥為:濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)超齡;2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙;3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應(yīng)癥是該產(chǎn)品獲批的第四個適應(yīng)癥,將進一步惠及廣大患者,滿足臨床用藥需求。

康柏西普眼用注射液的批準適應(yīng)癥為:濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)超齡;2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙;3.脈絡(luò)膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應(yīng)癥是該產(chǎn)品獲批的第四個適應(yīng)癥,將進一步惠及廣大患者,滿足臨床用藥需求。

由于藥品銷售可能受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風(fēng)險。

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特此公告。

特此公告。

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司董事會

成都康弘藥業(yè)集

團有限公司董事會。

2022年5月9日

2022年5月9日

證券日報

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本文版權(quán)歸原作者所有。如有任何錯誤或侵犯您的合法權(quán)益,可通過電子郵件與我們聯(lián)系,我們將及時處理。電子郵件地址:jpbl

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