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2022-05-24 13:44:30
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一是明確醫療器械種類，辦理相關資質。
一是明確醫療器械種類，辦理相關資質。
根據醫療器械生產的不同，可分為三項資質：一項醫療器械經營許可備案、兩項醫療器械備案、三項醫療器械許可等。
根據醫療器械生產的不同，可分為三項資質：一項醫療器械經營許可備案、兩項醫療器械備案、三項醫療器械許可等。
二、杭州市申請醫療公司注冊條件：
二、杭州市申請醫療公司注冊條件：
1.取得醫療器械經營許可證及相關醫療器械資質備案。
1.取得醫療器械經營許可證及相關醫療器械資質備案。
2.企業總辦公面積在平方米以上。
2.企業總辦公面積在平方米以上。
3.要不斷完善產品質量管理計劃，包括提貨工程驗收、倉儲、物流入庫、入庫驗證、采購、不良反應報告規章制度等。
3.要不斷完善產品質量管理計劃，包括提貨工程驗收、倉儲、物流入庫、入庫驗證、采購、不良反應報告規章制度等。
4.企業有與其經營范圍一致的質量監督機構或專業質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關技術職稱和相對獨立的經營場所。
4.企業有與其經營范圍一致的質量監督機構或專業質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關技術職稱和相對獨立的經營場所。
5.取得醫療器械經營許可證及相關醫療器械資質記錄。
5.取得醫療器械經營許可證及相關醫療器械資質記錄。
三是醫療器械公司注冊流程。
三是醫療器械公司注冊流程。
公司注冊首先要查名稱，醫療器械公司也不例外。醫療器械公司名稱一般為杭州XX醫療器械有限公司，在核實公司名稱時，盡量準備3-5個備選公司名稱，提高公司名稱核實通過率。
公司注冊先行
要核實名稱，醫療器械企業也不例外。醫療器械公司名稱一般為杭州XX醫療器械有限公司，在核實公司名稱時，盡量準備3-5個備選公司名稱，提高公司名稱核實通過率。
其次，確定公司的經營范圍，公司的經營范圍也就確定了公司未來經營需要辦理的證件，比如二級醫療器械需要備案，三級醫療器械需要辦理許可證。此外，醫療器械公司注冊還需滿足以下條件。
其次，確定公司的經營范圍，公司的經營范圍也就確定了公司未來經營需要辦理的證件，比如二級醫療器械需要備案，三級醫療器械需要辦理許可證。此外，醫療器械公司注冊還需滿足以下條件。
最后提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財務身份證正反面復印件、股東出資比例及期限、公司經營范圍、注冊地址、房屋租賃協議、房產證復印件、股東、法人及財務聯系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書、企業告知書承諾書等。
最后提交工商登記所需材料，一般包括：股東、法人、財務身份證正反面復印件、股東出資比例及期限、公司經營范圍、注冊地址、房屋租賃協議、房產證復印件、股東、法人及財務聯系方式、公司章程、股東會決議、公司設立登記申請書、企業告知書承諾書等。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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