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2022-02-24 18:20:27
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深圳市醫療器械經營許可證申請流程：
1、《醫療器械經營許可申請表》（1份原件）；
2、《營業執照》（復印件）；
3、組織機構代碼證（復印件）；
4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明（1份）；
5、質量管理人員工作簡歷（原件1份）；
6、專業技術人員名單（原件1份）及專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書（各1份）；
7.組織和部門設置說明；
8、業務范圍及經營方式說明；
9、地理位置圖、經營場所平面圖及倉庫地址、房屋所有權證明或房屋租賃出具的房屋租賃證明復印件。屬于倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（1份）。
10、作業設施設備目錄；
深圳注冊設備公司
醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準材料、材料以及其他類似或相關物品。具體細分一般包括高值醫用耗材，主要是專門醫療的醫用材料，如心臟介入、外周血管介入、人工關節等器官介入置換等醫用材料。 ;低值醫用耗材一般為一次性醫療衛生材料；以及醫療器械和IVD等，所以很多醫療器械企業都在從事相關產業鏈的業務。今天我們以在深圳注冊的公司為例，來看看醫療器械公司如何處理。
①前期準備：股東資料（電子證書）、注冊資本及出資額、經營范圍、法人住所。
②登記方式：全線上流程，線下窗口提交材料，根據股東是否有境外股東，辦理方式不同；
③以線上全流程為例。過程如下：
注冊政務服務網賬號→在線獨立姓名驗證→系統填寫設立信息（前期準備的信息填寫完畢）→法人實名認證→下載設立申請表→數字證書在線簽名→（如果您在深圳前海注冊，您需要先簽署地址從屬協議）→提交簽字PDF→取得營業執照→刻字→稅務審批→銀行開戶
醫療器械科研企業和科技成果轉化企業可申請相關政策和專利，可降低運營成本。深圳各區都有相關的科技創新政策。坪山、大鵬、鹽田三區也對醫療器械給予特殊支持。醫療器械企業也可以申請高新技術認證。每個區都有一次性支持獎。總之，在深圳注冊是醫療器械企業不錯的選擇，辦理方便，可以申請相關優惠政策。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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