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新聞“藥品說明書標簽監管制度研究”中期會議召開
2021年7月1日，“藥品說明書與標簽監管體系研究”項目中期會議召開。課題組專家對項目研究現階段的研究成果進行了匯報和討論，明確了下一階段的任務。
“藥品說明書和標簽監管制度研究”課題于2021年2月2日啟動，旨在通過系統研究我國藥品說明書和標簽的規定及實施現狀，為完善我國藥品說明書和標簽管理提供建議，從而更好地發揮藥品說明書和標簽在指導臨床合理用藥方面的重要作用。課題組按計劃開展課題研究工作，目前各組階段性課題研究工作已基本完成。
在陳震博士（鄭州大學藥學院教授、怡紅商學院研究員）的主持下，各課題組根據項目階段性目標任務，系統匯報了國內外藥品說明書和標簽監管法律法規，以及藥品分類管理機制和全生命周期管理機制；圍繞我國藥品說明書和標簽監管中存在的相關問題，梳理遴選出重點研究課題；同時深入探討了電子指令在法規和技術上實施的可能性。
與會委員就課題研究的相關問題提出了完善建議，會議明確了課題下一階段的研究任務和具體工作。
項目推進將采用問卷調查、專家訪談等多種研究方法。敬請業內同仁關注和參與！
項目研究小組
項目研究小組
項目負責人
陳振攝
鄭州大學藥學院教授，易鴻商學院研究員
課題組成員（按姓氏拼音排序）
陳玨攝
浙江省藥品監督管理局一級調研員（原藥品注冊處長、藥品生產監管處處長）
陳江鵬攝
易鴻商學院研究中心高級研究總監
陳莉莉攝
上海漢森生物醫藥科技有限公司生物制藥注冊副總監
高雨辰攝
怡紅商學院研究中心研究助理
李
顧興利攝
齊魯制藥股份有限公司生物等效性研究部部長
李艷彬攝
百濟神州（北京）生物科技有限公司注冊項目管理總監
呂新歡攝
易鴻商學院研究中心研究官
馬立權攝
羅氏（中國）投資有限公司羅氏全球制藥研發中心高級政策與情報經理
田云逸攝
西安楊森制藥有限公司注冊部副經理
徐海寧攝
西安楊森制藥有限公司注冊事務部部長
徐小梅攝
四川美康醫藥軟件研發有限公司數據部高級編輯
楊建宏攝
易鴻商學院專家
趙宏磊攝
武田制藥（中國）有限公司高級注冊主任。
趙巖松攝
羅氏（中國）投資有限公司羅氏全球藥物研發中心注冊部法規政策總監
項目管理
陳江鵬攝
易鴻商學院研究中心高級研究總監
支助股
羅氏（中國）投資有限公司。
齊魯制藥集團有限公司
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