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好順佳集團
2024-12-25 09:16:21
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專業知識與技能：公司管理團隊需具備專業的制藥知識和技能。
身份證明：所有創始人都需要有身份證明，如護照或身份證。對于非香港居民創始人，除提供護照外還需地址證明，并且要在香港委托代理公司扮演公司指定的代理人。
章程：制藥公司必須有適當的章程，以滿足香港公司法的要求，可通過雇傭香港的專業代理人完成此項工作。
商業計劃：需要確定商業計劃，明確公司要達成的目標，并設定合適的戰略。商業計劃應表明企業家了解所選擇的市場，并具有實現成功所需的能力。
代管人：需要找到一個可信的公司充當代管人（通常是財務代管人），代管人將對公司的財務狀況和運營狀況進行記錄和監測，并提供存儲和管理企業資產的指導，確保公司遵守法規要求。
注冊地址：任何一家香港公司都需要有一個香港境內的實際地址做為公司的注冊地址，也可由相關代理機構提供（可后續提供接收信件服務）。
公司秘書：必須聘任一名公司秘書，可以是個人或公司，但必須是香港居民或香港公司，負責處置公司的行政事務、維護公司的法律合規性，并確保公司遵照相關法律法規。
商業登記證：需要提供申請人的商業登記證電子副本藥品。
原產國證明（仿制藥）：仿制藥在香港申請注冊必須先提供原產國藥監當局的藥品注冊證明書。
標簽及樣本：所有包裝容量各一套的標簽及銷售包裝樣本和說明書需提供。
臨床及科學研究文獻：需要有關制品的臨床及科學研究文獻用作證明其安全和療效。
附信：需要由申請人簽署及印有申請人公司印章的附信。
成分資料等：制造商要提供有關藥品制劑的描述或成分資料，配方及規格。
元素雜質風險評估報告（特定公司）：特定的3的元素雜質風險評估報告公司需要提供相關報告。
穩定性測試資料：需要提供穩定性測試資料。
符合藥典：其內容必須符合其中一個或多個藥典藥劑。
注冊類型與流程：例如08注冊遞交形式藥劑，到期再注冊銷售等流程需遵循；注冊有效期、注冊費用（如1100元港幣）等規定需按要求執行，且香港衛生署藥物辦公室負責相關事務。香港藥劑業及毒藥管理局負責處理藥劑制品的注冊和分類事宜。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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