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廣州注冊醫療器械公司要求,廣州注冊醫療器械公司要求什么條件

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-14 09:10:52

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廣州注冊醫療器械公司要求

注冊醫療器械公司需要滿足一定的條件，

1. 公司類型和名稱 - 在廣州市場上注冊醫療器械類公司，通常有有限公司（含有限責任公司和股份有限公司）和合伙企業兩種類型。 - 公司名稱的選擇應該與公司的經營范圍相符，且不能存在歧義。公司名稱應當容易記住，且不應該涉及敏感詞匯，避免出現違法情況。公司名稱的長度應該不超過50個字符。在選擇公司名稱時，可以先在廣州市場上進行查詢，以確保公司名稱沒有被注冊。

2. 注冊地址和辦公場所 - 辦理二類醫療器械公司，需要向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案。因此，需要有商用的注冊地址。

  • 辦公區域面積不得低于40㎡（商務樓或門面房），倉庫面積不得低于15㎡。此外，還需要提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明。

3. 人員要求 - 醫療器械公司需要具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

  • 二類醫療器械公司需要至少1名醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員作為質量負責人，以及至少2名具有大專以上學歷的人員作為質量管理員。

4. 資料提交 - 需要提交公司名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。

  • 醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書。

  • 質量管理文件等。

  • 2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。

  • 符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明。

  • 公司章程、股東會決議等。 - 財務人員身份證和上崗證。

  • 其他相關材料。

5. 注冊流程 - 選擇公司類型和名稱。

  • 提交注冊資料。

  • 審核公司注冊。

  • 完成銀行開戶。

請注意，以上要求可能會隨著時間和政策的變化而有所調整，建議在注冊前咨詢當地相關部門或專業的財稅顧問以獲取最新的信息和指導。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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