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2024-06-12 14:20:57
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杭州地區有多家公司涉及新冠病毒抗體檢測試劑的注冊和生產。以下是幾家在杭州注冊的與新冠病毒抗體檢測試劑相關的公司及其注冊情況：
杭州萊和生物技術有限公司是一家專注于POCT即時診斷、監測和健好順佳財稅息技術領域的公司。該公司成立于2012年，擁有一支以科研型和知識型人員為主的團隊。萊和生物技術有限公司的產品已經獲得中國國家藥監局批準的醫療器械產品注冊證24項，國際國內各類專利30項。其新冠病毒COVID-19 IgG/IgM抗體檢測試劑盒已經取得歐盟CE、澳大利亞TGA注冊、美國FDA EUA等多個國家和地區的注冊。
浙江東方基因生物制品股份有限公司是一家位于湖州的高新技術企業，在杭州設有分公司。該公司研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)已獲國家藥監局批準，并在國內市場上市。該產品的日產能預計可達1000萬人份以上。
杭州華安生物技術有限公司成立于2007年，是一家專業從事抗體技術研發和生產的公司。公司擁有一系列有自主專利保護的技術和流程，生產的抗體產品具有高靈敏性、高特異性等特點。此外，公司還通過了ISO9001和ISO13485質量體系認證，保證了產品的質量和項目的效率。
諾迦(杭州)生物工程有限公司是一家位于高新區(濱江)的企業，從事生物產品研發、生產、銷售。該公司生產的新冠抗原試劑獲得了歐洲白名單“大滿貫”，并在多個國家和地區獲得了緊急授權(EUA)和進口許可。
以上公司在新冠病毒抗體檢測試劑的注冊和生產方面均有涉獵，為疫情防控工作提供了重要的支持。這些公司的技術和產品在國際市場上的表現也反映了杭州在這一領域的強大實力和技術水平。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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