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2022-04-06 15:13:53
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內(nèi)容摘要：洗牌!這些化妝品工廠已被取消沒有安全區(qū)，只有競技場。文章|春曉國家食品藥品監(jiān)督管理局，據(jù)4月20日發(fā)布的數(shù)據(jù)，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)，2020年共檢查千次化妝品企業(yè)，將責(zé)令其停產(chǎn)企業(yè)...

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洗牌!這些化妝品工廠已被取消

沒有安全區(qū)，只有競技場。

文章|春曉

國家食品藥品監(jiān)督管理局，據(jù)4月20日發(fā)布的數(shù)據(jù)，各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)，2020年共檢查http://energisant.com/千次化妝品企業(yè)，將責(zé)令其停產(chǎn)企業(yè)，去年75次，對化妝品的處理件數(shù)為14316件，與去年同期相比增加了http://energisant.com/，對該行業(yè)進(jìn)行了非法打擊。

今年，緊張局勢仍在繼續(xù)。前幾天，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局宣布，已吊銷廣州騰越生物科技有限公司等兩家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證。江蘇等全國各地已有29家化妝品生產(chǎn)企業(yè)積極注銷或吊銷經(jīng)營許可證。這也意味著化妝品行業(yè)的洗牌已經(jīng)開始。

29家企業(yè)被吊銷生產(chǎn)許可證

據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局4月14日發(fā)布的消息，廣州騰躍生物科技有限公司和廣州鵬美精細(xì)化工有限公司的化妝品生產(chǎn)許可證已被吊銷。此前4月初，廣州市場監(jiān)督管理局顯示，廣州奧沙生物科技有限公司等12家化妝品生產(chǎn)企業(yè)的化妝品生產(chǎn)許可證也被取消，是企業(yè)主動取消。

從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲取

據(jù)青巖不完全統(tǒng)計，今年以來，廣東、北京、江蘇、福建、湖南等地共29家化妝品生產(chǎn)許可證被取消，除廣東外，湖南有4家，江蘇、福建、北京分別有2家。整體而言，基本是企業(yè)主動申請注銷。

據(jù)了解，撤銷的性質(zhì)不同于企業(yè)主動撤銷。撤銷是行政機(jī)關(guān)對嚴(yán)重違反法律、法規(guī)的企業(yè)采取的行政措施，具有強(qiáng)制性，后果嚴(yán)重。如《化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱:新規(guī)定)有規(guī)定的，吊銷化妝品許可證，5月10日年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。主動注銷屬于企業(yè)的獨(dú)立行為。

新規(guī)章通過了

從這個被吊銷執(zhí)照的廣州騰悅和廣州彭美兩家企業(yè)中，確實充滿了不良行為，被藥監(jiān)部門列入了“黑名單”上。

據(jù)了解，廣州騰躍和廣州鵬美曾多次因生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合規(guī)定，如使用化妝品禁用原料，以及違反《化妝品生產(chǎn)許可證工作規(guī)范》中生產(chǎn)許可證條件的要求，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門點(diǎn)名通知，要求企業(yè)停產(chǎn)整頓。正是由于這兩家企業(yè)的違紀(jì)，在企業(yè)中出現(xiàn)了許多不規(guī)范的地方，最終將被吊銷執(zhí)照。

來自國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

從整改到取消，“走”是最好的政策嗎?

如果撤銷許可證由于非法操作是企業(yè)自己的錯,但在新法規(guī)的實施第一年的時間節(jié)點(diǎn),當(dāng)?shù)氐氖称泛退幬锕芾砭诌@無疑具有警示意義,和企業(yè)主動取消它并不是一個困難。

這是因為該行業(yè)給公司留下的犯錯機(jī)會確實較少。去年9月25日至11月18日，廣州市市場監(jiān)督管理局通報57家化妝品生產(chǎn)商，其中17家停產(chǎn)整改，40家被要求整改。與此同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局還通知了去年前10個月的30家企業(yè)，也面臨暫停整改和限期整改。

針對國家局和地方局公布的飛行檢查結(jié)果，此前有業(yè)內(nèi)人士表示，“我感覺政府的監(jiān)管正在逐步收緊”，并表示與以往相比，監(jiān)管部門正在“按照標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行刪減”。換句話說，企業(yè)不能再馬虎了，任何細(xì)節(jié)都要嚴(yán)格做。

面對如此嚴(yán)格的要求，20多家主動取消的企業(yè)，很難順利通過。綠眼調(diào)查發(fā)現(xiàn)，20多家被吊銷許可證的企業(yè)中不乏廣東瑞湖精細(xì)化工有限公司(以下簡稱:廣東瑞湖)、廣州松雅化妝品有限公司、威露琪(廈門)化妝品有限公司等成立10多年的企業(yè)，還如施瑞丹(福建)工貿(mào)有限公司山東華凌醫(yī)療科技有限公司，成立僅3-5年。

然而，行業(yè)資歷并不意味著能力，許多公司在經(jīng)營中也面臨著不確定性。如廣東瑞湖精細(xì)化工有限公司、廣州浩潤生物科技有限公司、江蘇中科生命科學(xué)研究有限公司等多家企業(yè)已被藥品監(jiān)管部門通報，特別是廣東瑞湖多年來多次被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，這違背了法律法規(guī)的要求。

在任何時候，安全合規(guī)都應(yīng)該是底線，但不可避免的是，一些企業(yè)法律法規(guī)意識淡薄，反復(fù)觸碰紅線。因此，即使企業(yè)不主動退出，長期不自律，遲早也會被監(jiān)管部門處理。

來自國家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

另一方面，廣州迪美化妝品有限公司、廣州盛科化妝品有限公司等企業(yè)因無法通過注冊住所或營業(yè)場所聯(lián)系而被列入非正常經(jīng)營名單。從國家食品藥品監(jiān)督管理局非專用化妝品注冊平臺上看，這些企業(yè)的產(chǎn)品注冊信息尚未更新，最新的產(chǎn)品注冊記錄為2019年或2020年年中。

來自全國非特殊化妝品注冊平臺

從去年的頻繁整改，到今年的集中取消，監(jiān)管力度的加強(qiáng)不言而喻，這也反映了一些企業(yè)在瓶頸期的選擇。面對新規(guī)帶來的未知風(fēng)險，他們最終選擇了告別化妝品行業(yè)。

過時的加速

對于企業(yè)主動取消牌照，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為是因為“監(jiān)管越來越嚴(yán)格，要求越來越高”。一位不愿透露姓名的公司官員表示:“新規(guī)定大大提高了門檻，很多公司，包括品牌，可能都不會這么做。”

不難判斷，當(dāng)新規(guī)實施和化妝品生產(chǎn)許可證續(xù)期時，除了上述20家企業(yè)外，許多其他管理不規(guī)范、沒有有機(jī)增長勢頭的企業(yè)也可能會退讓。在此之前，業(yè)內(nèi)人士哀嘆，在新的監(jiān)管體系下，將會有很多企業(yè)考慮退出化妝品行業(yè)。

前一篇文章提到慶安20實行了“兩個證書的結(jié)合”一“改革”，換取化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，今年將繼續(xù)辦理許可證(俗稱換證)。最初,不難改變證書,但由于更嚴(yán)格的監(jiān)督,為企業(yè)飛行檢查的所有方面,而今年是新法規(guī)的實施的開始,新的化妝品生產(chǎn)許可證和執(zhí)照相關(guān)變化,延續(xù),補(bǔ)發(fā)需求也發(fā)生了變化,所以門檻要高得多。

對此，一些業(yè)內(nèi)人士向慶安表示，更換證書的要求非常高，更加嚴(yán)格，很可能會加速淘汰，具體原因不外乎“人員資質(zhì)要求高，技術(shù)人員對工作有較高要求”。一家工廠的負(fù)責(zé)人分析說:“現(xiàn)在要更新證書，企業(yè)必須遵守法律，這將是投資。但現(xiàn)在美容業(yè)的利潤率正在下降，如果投入產(chǎn)出比不合適，最好是關(guān)閉它。”

盡管有些人反映不難改變證書,但人還提到,“后證書做化妝品的變化閾值增加,成本增加很多”,與此同時,他并沒有否認(rèn)的質(zhì)量安全是一個更高的閾值的過程中。

親注意到，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局今年早些時候發(fā)布了一項指示，將啟用新的化妝品生產(chǎn)許可證，同時提到企業(yè)質(zhì)量安全，須符合新規(guī)定的條件，原企業(yè)質(zhì)保負(fù)責(zé)人有不符合企業(yè)質(zhì)保負(fù)責(zé)人新規(guī)規(guī)定的條件時，廣東省各市局監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)及時督促企業(yè)質(zhì)保負(fù)責(zé)人的變化。

廣州市市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站

據(jù)珠海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)介紹，今年3月，珠海市潤澤生物科技有限公司、珠海市國佳新材料有限公司等企業(yè)按照要求更換了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，取得了新的證書。

所以，除了今年這批證書過期的企業(yè)外，即使是去年取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如果質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人不符合新規(guī)定的要求，企業(yè)也要更新信息，也面臨“更換”。這也再次凸顯了質(zhì)量安全的重要性，將關(guān)系到企業(yè)能否拿到化妝品行業(yè)的新“門票”，能否順利完成產(chǎn)品注冊備案，走向市場。

質(zhì)量和安全主管功效評價、原料安全證書、產(chǎn)品配方填充物等任選其一，對于許多中小企業(yè)來說都像泰山壓頂，事關(guān)生死存亡。這樣，在未來的化妝品行業(yè)，當(dāng)技術(shù)要求越來越高，監(jiān)管越來越嚴(yán)格的時候，將沒有所謂的“安全區(qū)”，只有競技場。