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2024-06-07 10:11:55
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在準備注冊杭州診斷試劑公司之前,您需要了解所需材料和手續。
1. 地址資料 - 租賃合同原件 - 需要法人和房東簽名、房東的信息(房東為個人需要提供身份證復印件、房東為公司則需要提供執照副本復印件加蓋公章即可)2. 公司資料 - 設立試劑公司申請書 - 政務網官網下載模板填寫(法人與全體股東簽名確認)3. 其他資料
此外,需要注意的是,提交的個人信息必須要年滿18周歲或以上,并且不被列入失信名單。
1. 材料提交 - 將準備好的資料提交給國家藥品監督管理局(NMPA)進行注冊申請。2. 評審結果 - 評審結果將決定是否批準注冊。
3. 審批和頒發注冊證書 - 經過技術評審并符合要求后,NMPA將進行審批并頒發體外診斷試劑的注冊證書。
1. 基本要求 - 營業執照(經營范圍包含III類體外診斷試劑銷售范圍) - 房租合同、產權證復印件 - 人員體檢(醫藥行業從業人員健康體檢)2. 人員要求 - 至少配備4人(企業負責人1人,質量負責人1人,銷售人員1人,倉管1人)3. 場地要求 - 冷庫不少于20立方米(如果租賃的話,提供冷庫租賃協議) - 其他場地面積要求與經營活動相適宜4. 軟件要求 - 一整套服務醫療器械經營質量管理規范的制度體系
1. 公司核名
以上就是關于杭州診斷試劑公司注冊流程的詳細解答,希望對您有所幫助。
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