廣東省注冊公司無紙化

好順佳集團
2022-04-06 15:00:14
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內容摘要：為落實醫療器械注冊審批制度改革要求，廣東省公安廳將進一步深化“分權、服務”改革，提高審批效率，實現“網上申請、網上受理、網上審批、網上審批、網上審批”?！熬W上審批，網上認證...

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為落實醫療器械注冊審批制度改革要求，廣東省公安廳將進一步深化“分權、服務”改革，提高審批效率，實現“網上申請、網上受理、網上審批、網上審批、網上審批”。“網上審批，網上認證”進行醫療器械注冊。近日，省食品藥品監督管理局發布《關于全面實施第二類醫療器械注冊手續無紙化網上辦理相關事項的通知》，并將于2018年7月1日起對全省第二類醫療器械注冊業務實施網上電子提交和電子審批。

醫療器械產品注冊申請企業可憑數字證書登錄在線服務平臺，直接在線提交全部信息的電子文件，無需提交紙質文件，也無需到現場辦理。網上審批全過程無紙化，真正實現“五在線”。數字證書是企業的在線電子許可證和通行證，與傳統的簽名或印章具有相同的法律效力。企業在開展食品藥品監督管理業務或報告數據時，可以快速、方便地展示其真實身份和相關企業信息，并可進行在線簽名、蓋章和數據加密。

自201個月以來，醫療器械產品注冊審批系統在線無紙化審核以來，盛舉不斷完善系統功能，實施電子審核報告共享全省，審核進度進行審批倒計時、在線支付、信息接收意見網上通知，證件因提醒等便利措施無紙化比例不斷提高。借助無紙化審批審查制度，廣東省公安廳也不斷加大信息公開力度，審批注冊后的審查結論和向社會公開的意見將以PDF格式在線公開產品性能指標的電子文件形式，“雙公”欄目的公共產品注冊信息實時發布，盛舉政務網每月發布核準注冊第二類醫療器械產品公告。特別是2017年8月開通電子證書申請服務，實現申請人遠程自打印醫療器械登記證，將原來的10個工作日直接減少到1個工作日。

據統計，截至2018年第一季度，廣東省第二類醫療器械無紙化注冊受理率已達到10070多年來，全國共頒發有效的二類醫療器械電子證書916張，行政審批速度提高40。(省行政許可辦公室書面)

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