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好順佳集團
2024-06-06 10:03:02
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想要在蘇州成立一家體外診斷公司，需要滿足一系列的注冊要求。
營業(yè)執(zhí)照：開個人醫(yī)院需要帶有的證明文件包含營業(yè)執(zhí)照。
藥品經(jīng)營許可證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證許可證：如果要開的診所僅限于針灸坐堂醫(yī)診,那么診所中所有的藥材原產(chǎn)地不用最少400種,發(fā)放的服務(wù)能夠是中藥飲片病人服務(wù),不可以下令取消或者縮減中護士范圍,并且要求同一時之間坐診的中醫(yī)分類中執(zhí)業(yè)醫(yī)師不能至少兩個人。
注冊申報資料：組織編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、許可申報資料,負責產(chǎn)品上市前許可以及重新注冊全過程跟蹤。
注冊檢測報告：由國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的具有承檢能力的檢測機構(gòu)出具的注冊檢測報告的原件。
工作經(jīng)驗：具有3年以上體外診斷試劑注冊管理工作經(jīng)驗。
專業(yè)背景：本科及以上學歷,醫(yī)學、生物學、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
法規(guī)知識：熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)。
研發(fā)能力：熟悉醫(yī)療器械和體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程,能夠統(tǒng)領(lǐng)注冊全局工作。
創(chuàng)新能力：通過技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新以及商務(wù)模式創(chuàng)新,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品品質(zhì)。
需要注意的是，具體的注冊流程和所需材料可能會隨著國家相關(guān)政策的變化而有所調(diào)整，因此建議在正式注冊前，及時關(guān)注最新的法律法規(guī)信息，并咨詢專業(yè)人士獲取準確的指導(dǎo)。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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