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常州仿制藥注冊公司

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-06 09:55:59

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常州仿制藥注冊公司概況

常州制藥廠有限公司 是上海醫藥國有控股的核心企業,是一家化學原料藥、化學藥制劑并重,科、工、貿全面發展的綜合性制藥企業。該公司常年生產三十余種原料藥及針、片劑、膠囊150多個品種。產品領域涵蓋了心腦血管藥物、解熱鎮痛藥物、抗生素、維生素、保健品五大系列。主要產品有:替米沙坦、復方替米沙坦、復方利血平片、卡托普利片、復方卡托普利片、復方硫酸雙肼屈嗪片(常絳)、沙利度胺、依那普利片(怡那林)、阿奇霉素、羅紅霉素、多潘立酮等。公司現有26個品規入選國家基本藥物和低價藥物目錄,并有32個品規入選2017版的國家醫保目錄。公司的產品出口到美國、德國、法國、巴西、印度、新加坡、日本等50個國家和地區,是國際前十家最大仿制藥生產企業的首選原料藥供應商。 2016年實現銷售8億元,創匯5000多萬美元。公司有完善的質量管理制度,始終堅持"質量第一,用戶至上,精益求精,追求卓越"的質量方針,完全按照美國和歐盟等發達國家和地區的質量管理體系進行管理。 從原料的購進、儲存,直至對成品在整個有效期的管理,均制定了完善的質量保證體系。公司先后11次通過美國FDA認證,并多次接受其他國際權威機構和主要客戶的檢查和審計。 2016年公司的瑞舒伐他汀鈣片通過美國ANDA現場檢查。 2007年11月公司通過歐盟GMP認證。 成為江蘇第二家、全國第七家通過歐盟GMP認證的企業。 已成功入選國家"質量誠信示范企業","江蘇省醫藥行業質量誠信企業"。 公司具有現代化水平的GMP固體制劑車間和小容量注射劑車間。 于2002年12月通過國家GMP認證,取得GMP證書;2013年7月、12月固體制劑和小容量注射劑分別通過新版GMP認證。 15只原料藥也已通過GMP認證。 公司固體制劑車間被評為常州市智能制造車間。 每年投入的技術研究、開發費用多達銷售收入的8%以上。 2004年獲得省高新技術企業,并成功通過國家高新技術企業認定,被市科技局列為創新型試點企業和心血管藥物工程技術研究中心。 公司的主要產品:強力霉素、氫氯噻嗪、馬來酸依那普利、卡托普利、沙利度胺被評為省高新技術產品。 2011年獲得"國家火炬計劃重點高新技術企業"。 公司的"索非布韋原料藥的研發和產業化項目",在2016年常州市首屆創新創業大賽中榮獲一等獎。 2007年2月9規范的管理、確切的產品療效、合理的產品價格等綜合實力,榮幸地通過國家藥監局的篩選,成為國家首批十家城市社區、農村基本用藥定點生產企業之一。 公司目前下轄南通常佑醫藥科技有限公司和常州武新制藥有限公司兩大子公司。

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