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好順佳集團(tuán)
2024-06-05 14:47:37
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質(zhì)量管理人:應(yīng)具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱(chēng)。
質(zhì)量檢驗(yàn)員:應(yīng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書(shū)。
銷(xiāo)售員、庫(kù)管員:應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章并具有相應(yīng)知識(shí)。
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877:需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。
經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866:需要提供60平米使用面積辦公司室,倉(cāng)庫(kù)面積80平米。
從事三類(lèi)6822:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米。
經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號(hào)以外其他三類(lèi)醫(yī)療器械的:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。
組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。
經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。
具體注冊(cè)要求和流程可能因政策變動(dòng)而有所調(diào)整,建議您咨詢(xún)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或?qū)I(yè)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)獲取最準(zhǔn)確的信息。
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