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2024-06-05 09:33:53
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深圳注冊醫療器械公司需要滿足一定的條件，并遵循特定的流程。以下是詳細的要求和流程：
法定代表人、股東、監事：確認身份證信息，注意不要過期。
注冊資本：深圳實行免驗資認繳制，特殊行業除外。
注冊地址：可以使用房屋、私宅、寫字樓等作為注冊地址，但需提供場地使用證明等。
經營范圍：需要有規范的經營范圍，特別是需要包含三類醫療器械的銷售。
工商申報材料：將企業的名字、營業項目范圍、參股人狀況、注冊登記地信息、出資情況等在工商填寫，等待審核通過。
獲得公司執照：申報資料審核通過后，到工商局拿到營業執照。
企業刻公司章子：公司取得證照后，刻制公司印章，一般情況下企業肯定要刻章5個（公章、財務章、法人章、發票章、合同章）。5. 第二類醫療器械的經營備案資料要求：需要提交備案表、企業營業執照復印件、企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件等。
提供人員：需要提供人員，學歷、場地全程一站式服務。
倉庫地址要求：實際使用面積不少于80平方米，應位于深圳市內，產權明晰、非住宅用途，其面積應與經營規模相適應，但實際使用面積不得少于40平方米。倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。倉庫應配備符合經營規模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。
企業負責人和質量負責人的要求：企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定。質量負責人應具有醫療器械相關專業大專以上學歷和1年以上相關工作經驗，熟悉醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的法規、規章以及食品藥品監督管理部門對醫療器械(體外診斷試劑)監督管理的有關規定。
經營體外診斷試劑的要求：經營體外診斷試劑的驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷。
請注意，具體的注冊條件和流程可能會隨著政策的變化而有所調整。因此，在實際操作中，建議及時查閱最新的相關政策和法規。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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