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2024-06-01 09:15:56
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醫(yī)療器械注冊是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。以下是關(guān)于上海醫(yī)療器械注冊公司的相關(guān)信息：
上海有一些專門提供醫(yī)療器械注冊服務(wù)的公司，例如上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司，他們是全國統(tǒng)一免費服務(wù)熱線：400--51088618Chinese/English沃華?中國醫(yī)療器械認(rèn)證的開拓者和領(lǐng)先者，提供一站式注冊服務(wù)。
在上海注冊醫(yī)療器械公司，需要準(zhǔn)備相應(yīng)的材料并按照一定的流程進(jìn)行操作。具體包括股東、法人代表身份證明（身份證原件）；法人代表照片；公司名稱多個；公司經(jīng)營范圍；公司注冊資本，股東出資比例及出資期限；注冊地址房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，租賃合同（必須是符合經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的場所，住宅不能注冊）；財務(wù)人員上崗證、身份證復(fù)印件及照片；所經(jīng)營的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證（除一類醫(yī)療器械）；三個醫(yī)科學(xué)院人員的畢業(yè)證書，身份證明與簡歷（除一類醫(yī)療器械）；供貨方的營業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書（除一類醫(yī)療器械）；以及其他公司注冊所需材料。
上海注冊醫(yī)療器械公司所需時間在40-50個工作日。
在注冊過程中需要注意以下幾點：注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊之用；公司經(jīng)營范圍2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可；需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案；若注冊外貿(mào)公司，則在公司注冊完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2016年第2號），自2016年3月1日起向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提交藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局形式審查符合本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊受理條件的，應(yīng)按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊費。
以上信息僅供參考，具體操作建議咨詢相關(guān)專業(yè)機構(gòu)或政府部門。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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