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北京注冊醫療器械公司要求,北京醫療器械注冊代理公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-05-30 11:59:27

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內容摘要:北京注冊醫療器械公司要求在北京注冊醫療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。注冊資本- 醫療器械銷售企業注冊資本應不低于人民幣100萬元。醫療器械生產企業注冊資本應不低...

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北京注冊醫療器械公司要求

在北京注冊醫療器械公司需要滿足一系列的硬性條件和流程。

注冊資本- 醫療器械銷售企業注冊資本應不低于人民幣100萬元。

  • 醫療器械生產企業注冊資本應不低于人民幣500萬元。

經營場所- 醫療器械銷售企業的經營場所面積不得小于60平方米。

  • 醫療器械生產企業的經營場所需要滿足特定要求,例如廠房面積、生產車間條件等。

企業管理人員- 企業負責人具有從事醫療器械的專業知識和五年以上管理經驗。

  • 企業銷售、生產等業務負責人具有從事醫療器械的專業知識和三年以上管理經驗。

產品質量與安全認證- 銷售企業需要獲得《北京市醫療器械經營許可證》。

  • 生產企業需要通過《醫療器械注冊證書》等認證。

辦理流程- 并租賃實際地址。

  • 準備注冊材料,包括《公司設立登記申請書》、《企業名稱預先核準通知書》、注冊地址、經營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等,并向工商局遞交材料。

  • 材料通過審核后領取營業執照。

  • 再次向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,并按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織驗收。

  • 最后等待《醫療器械經營企業許可證》的發放。

請注意,具體的注冊要求和流程可能會有所變動。建議在注冊前咨詢專業的代理機構或相關部門,以獲取最準確的信息。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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