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2024-05-30 10:13:35
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現在是2024年5月28日，星期二。關于在北京申請注冊醫療器械公司的相關事宜，
根據《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》，在注冊醫療器械公司時，需要對跨省委托生產的事項進行注意，強調了省級藥品監督管理部門互通體系核查情況及登載受托生產企業名稱、生產地址的要求。
在北京注冊醫療器械公司的新政策下，原本需要辦理第二類醫療器械經營許可證的生產企業，現在改為辦理第二類醫療器械備案登記。只有從事三類產品的客戶需要辦理醫療器械經營許可證，要求和條件與之前的政策沒有太大變化。具體辦理步驟如下：
公司名稱預先核準。
準備一系列有關資源。
網上申報電子材料，索取網上受理號。
向藥監部門遞交紙質材料。
藥監部門派員現場審查。
等候證件的發放。
此外，代辦北京注冊醫療器械公司的機構可提供全程代辦服務，包括注冊地址、質量管理人員、常溫庫、冷庫、醫療器械進銷存軟件等方面的支持。
最后，根據北京市衛生健康委員會的新規定，自2024年起，醫療器械經營企業注冊將出臺一系列新規，其中之一就是提供免核查庫房及冷庫。這一規定的實施旨在保障醫療器械的質量安全，為企業提供更多的時間和資源用于核心業務的發展。
在北京申請注冊醫療器械公司需要關注政策變化，了解辦理流程，并可以選擇合適的代辦機構以提高辦事效率。同時，注意提供免核查庫房及冷庫的新規對于企業的影響。希望以上信息能對您有所幫助。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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