全部服務
好順佳集團
2024-05-28 11:56:15
1096
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
要注冊上海醫療器械公司，您需要了解醫療器械的分類。醫療器械主要分為三類：第一類、第二類和第三類。第一類醫療器械是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；第二類醫療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類醫療器械是指植入人體、用于支持、維持生命以及對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。目前，第一類醫療器械已放開，而第二類和第三類醫療器械需要分別進行備案審批和審批許可。
注冊醫療器械公司的流程如下：
創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
當創始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監管部門會進行現場檢查。
值得注意的是，為了促進本市醫療器械高質量發展，實現醫療器械注冊全面網上受理、審評審批電子化，上海市藥品監管局組織開發了上海市醫療器械注冊電子申報系統（eRPS系統）。這意味著在上海注冊醫療器械公司更加便捷。
關于費用方面，根據上海市財政局、物價局《關于本市藥品及醫療器械產品注冊收費管理的通知》(滬財預13號)，上海市食品藥品監督管理局于2016年2月1日發布了《本市藥品醫療器械產品注冊收費標準的公告》(2016年第2號)。根據公告，自2016年3月1日起，向上海市食品藥品監督管理局提交藥品及醫療器械產品注冊申請事項的注冊申請人，其注冊申請事項經上海市食品藥品監督管理局形式審查符合本市藥品醫療器械產品注冊受理條件的，應按照本市藥品醫療器械產品注冊收費標準繳納注冊費。
最后提醒一下，在上海注冊第三類醫療器械經營企業，需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營許可證》，并滿足一定的審批條件。
希望以上信息對您有所幫助！
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：北廣州孵化器公司注冊,廣州孵化器有限公司
下一篇：醫療器械注冊服務公司北京,北京醫療器械公司有哪些 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
