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好順佳集團
2024-05-28 10:08:03
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1. IVDEAR - IVDEAR是一家專注于為醫療器械及體外診斷器械企業提供臨床試驗研究、全球法規注冊和檢驗檢測等綜合技術服務的CRO機構。 - 該公司已經開始受理IVDR（體外診斷醫療器械）注冊了，此外，新冠試劑盒出口香港的注冊也已經開始受理。
2. 廣東省國瑞質量檢驗有限公司 - 這家公司是好順佳財稅上的企業，提供新冠抗原試劑盒香港注冊的服務。 - 它提到，相對于其他標準，此次注冊要求沒有那么高，并且可以沿用之前的臨床試驗報告。
3. 萬孚生物 - 萬孚生物是一家專注于快速診斷領域的企業，其新冠抗原檢測產品在香港食衛署推薦新冠抗原檢測產品名錄中。
4. 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 - 亞輝龍是一家專業從事快速診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售的企業。
公司出廠的新冠抗原檢測試劑馳援香港，可檢測數百萬人次。
亞輝龍的該款檢測產品已先后取得歐盟自測CE證書、歐盟委員會新冠抗原白名單、意大利衛生部注冊證、德國聯邦藥品和醫療器械機構(Bfarm)注冊證、法國藥品安全局(ANSM)新冠抗原自測白名單等多項國際認證，在歐洲多個國家的藥店、商超、實驗室等場所都有銷售。
5. 邁瑞醫療 - 邁瑞醫療是一家全球領先的醫療設備和解決方案提供商，其新冠抗體檢測試劑已拿到CE以及境外多國的注冊證，主要是在海外銷售。
6. 明德生物 - 明德生物有來自香港地區的新冠抗原檢測試劑訂單，但占總收入的比例較小，請投資者注意相關投資風險。
以上信息僅提供參考，
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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