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2024-05-18 09:54:35
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您需要了解上海注冊醫療器械公司的相關內容。您需要確保公司具有相應質量管理機構或質量管理人員，這些人員應具有國家認可的相關學歷或職稱。公司應具有與經營范圍和規模相適應的經營、貯存場所。另外，公司還需要具備與經營的醫療器械相適應的質量管理制度，以及能夠提供技術支持的能力。在注冊過程中，您需要到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》，所有投資人簽署工商材料，辦理營業執照、刻章、組織機構代碼證、稅務登記證等。在上海市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料，審核通過后，藥監局預約并察看經營場地。提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》。需要注意的是，注冊地址必須是正式的辦公樓，并且達到一定平方，住宅不能用于公司注冊之用。公司經營范圍2類、3類醫療器械涉及行政審批，需辦理醫療器械經營許可。同時，需有3名取得醫科學院從業資格證的人員備案。如果您需要辦理進出口備案手續，請在公司注冊完成后進行辦理。
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