全部服務
好順佳集團
2023-12-16 14:37:46
3001
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
醫療器械經營許可證分為一類,二類和三類。這三類的要求都是不一樣的,
如你想在網上肯定在門銷售醫療器械,都要辦理醫療器械經營許可證。
一、直接辦理三類醫療器械經營許可證的要求:
1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址小于100平米,倉庫地址大于30平米,假如有體外診斷試劑需要有冷庫,且為04050立方米。
2、有三名相關的人員,不需要有相關的證。
3、有所店面的產品的產品證。
4、其他相關的法規要求。
二、直接辦理三類醫療器械經營許可證要的資料:
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的證明的《企業名稱預先核準通知》或《工商營業執照》。
3、申請報告。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證復印件。
8、經營質量管理規范標準文件目錄。
9、企業已完全安裝的產品購、銷、存的信息管理,再打印信息管理首頁。
1、人員。
(1)第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應本身大專以上學歷或中級以上職稱。
(2)第三類醫療器械經營企業注冊資金應達100萬元。
(3)第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(4)經營牽涉零售家用型治療性產品或則三類植入器械的企業應專門配置本身一定醫技資質的人員。
2、經營場所。
(1)經營場地:一般企業使用面積不低于4072平方米，居民樓不能作為企業的經營場所，零售經營企業需要是門面房。
(2)倉儲條件:一般企業使用面積不得低于2036平方米，居民樓又不能作為企業的倉儲場所。
(3)經營一次性在用無菌、克隆體內等特殊的方法醫療器械產品的企業必須具備一一管理方面的倉庫，倉儲條件應條件符合產品標準的規定要求。
（1）企業負責人應具備中專以上學歷或初級和中級左右吧職稱；
（2）質檢機構負責人應具備大專以上學歷或中級以上職稱；
（3）企業內二級不超過職稱工程技術人員應擁有的土地職工總數的相應比例；
（4）企業應具備什么相對應的產品質量檢驗能力；
（5）失去與所生產產品及規模相用到的生產、倉儲場地及環境；
（6）具備相應的生產設備；
（7）企業應再收集并存放與企業生產、經營有關的、法規、規章及或是技術標準。
1、全體股東代表或同盟協議特指委托代理人的證(委托)及被委托人工作證或身份證復印件；
2、企業名稱預批復文件通知
3、股東的法人資格證明或自然人身分證明
4、公司董事長或執行董事簽署協議的企業法人設立登記申請
5、股東大會決議(股東單位蓋章、自然人股東簽名)；
6、董事會決議(三百名董事簽名)；
7、公司章程(全體股東簽字蓋章)、集團有限公司為集團章程(由集團成員企業蓋公章)；
8、應列明公司董事、監事、經理姓名、住所的文件及委托、選舉也可以聘用的證明。以及100元以內內容：
(一)任命；國有全資)；
)2)委托(由個人委托機關單位蓋章)；
)3)公司董事長也可以執行董事、董事、監事、經理的任職證明
)4)公司董事、監事、經理身份證復印件；
9、本身法律規定資格的驗資機構開具的驗資報告(203月1日新公司法如何實施后，提前預約制企業并沒有需要此文件)
10、單位地址證明，出租房屋須配有租賃協議(門票復印件)；
11、公司經營范圍中，須報、行政法規規定批準的項目的，重新提交相關的部門審批文件；
12、、行政法規規定中央人民政府貿易部有限責任公司須經批準后的，再提交當地政府批準文件；
13、本局嘶嘶的全套登記表及其他資料。
1.創始人不需要到工商管理部門一次性處理公司名稱的預批準通知。
2.去注冊醫療器械公司不需要向當地食品藥品管理局網站再提交在線申請材料。
3.當創始人的在線材料再審核額外批準后，當地藥品監管部門將可以預約一欄經營場地。
4.創始人遞交面申請材料，一旦完成批準，將統一頒發醫療器械企業許可證。
5.創始人設有會計驗資賬戶，股東出資，會計師事務無關驗資報告。
6.創始人再申請營業執照。
7.去雕刻公司所需，馬上準備對外營業。
8.回到相關部門如何處理組織代碼證。
9.需要注冊醫療器械公司的人員到相關部門先申請稅務登記證。
以下就是可以注冊醫療器械公司的條件，今天智碩的分享就到這里啦，如果不是您有有什么疑問關與可以注冊醫療器械公司的條件的，多謝了您隨時聯系聯系上海智碩企業管理集團有限公司。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：注冊公司去哪里辦理_公司注冊怎么辦理
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
