石家莊醫(yī)藥公司注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2022-08-19 11:57:48
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熱烈慶祝杏林銳步子公司獲得河北省首張研發(fā)MAH“藥品生產(chǎn)許可證”；成為河北省首家根據(jù)新規(guī)取得MAH資質(zhì)的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。這標(biāo)志著杏林銳步醫(yī)藥科技正式進(jìn)入“藥品合同研發(fā)與質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)（CDQO）”的商業(yè)模式。石家莊藥品注冊(cè)公司流程，昆明企業(yè)服務(wù)好順佳接下來(lái)，本文將對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行簡(jiǎn)單的解答和說(shuō)明。如果您還有其他關(guān)于石家莊公司注冊(cè)的問(wèn)題，可以掃描下方二維碼，好順佳免費(fèi)提供專業(yè)咨詢，。

石家莊藥品注冊(cè)公司注冊(cè)流程是什么，制藥公司注冊(cè)流程是什么？藥物來(lái)煮身體和恢復(fù)。人們每天都在生病?？上攵?，醫(yī)療器械的需求有多大，需求決定供給。因此，制藥公司每年都在增加。本期給大家講一下制藥公司的注冊(cè)流程。

注冊(cè)制藥公司必須申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。申請(qǐng)的前提如下：

1、有紀(jì)律，保證經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量；

2、擁有一定數(shù)量的藥品與業(yè)務(wù)規(guī)模相結(jié)合的合格藥師。質(zhì)量管理主管具有大學(xué)學(xué)歷，必須是合格的藥師；

3、有常溫庫(kù)、濕庫(kù)、冷庫(kù)，能保證藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求，并結(jié)合其經(jīng)營(yíng)的品種和數(shù)量。倉(cāng)庫(kù)擁有適合藥品儲(chǔ)存的設(shè)備和電子設(shè)備，配備冰箱，實(shí)現(xiàn)藥品的儲(chǔ)存、傳輸、分揀、上架、南六現(xiàn)代化倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)；

4、擁有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理信息系統(tǒng)，可覆蓋中小企業(yè)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；可全面記錄中小企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理情況和《醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理?xiàng)l例》執(zhí)行情況；對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各方案的要求有管理規(guī)定，并有能力接受當(dāng)?shù)兀ㄈ橹破罚┧幤繁O(jiān)督（政府機(jī)構(gòu)）控制鄭州公司轉(zhuǎn)讓的前提；

5、藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及特殊用途、辦公樓及倉(cāng)庫(kù)管理、藥品入庫(kù)、出入境、入庫(kù)入庫(kù)等方面的質(zhì)量安全保證符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定》的規(guī)定。倉(cāng)庫(kù)。維護(hù)各方面的前提條件。國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)鄭州企業(yè)銷售藥品、精神藥品、醫(yī)療保健用毒素藥品、預(yù)防性生物制品有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。

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