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2022-08-09 23:57:29
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缺少研發費用?事務性工作浪費時間?注冊過程是否復雜而漫長?技術更新不及時?人才短缺,成本高?如今,在吉林省北湖醫療器械創新產業孵化平臺,這些問題都可以一并解決,醫療器械注冊申請人可以在這里享受到專業化、一站式、全鏈條的服務。
據介紹,吉林省北湖醫療器械創新產業孵化平臺(以下簡稱“CDMO平臺”)是在吉林省試點推廣醫療器械上市許可持有人(MAH)制度的背景下成立的。吉林省國科創新孵化投資有限公司、北科健集團、長春北湖發展有限公司、長春麥克賽德醫療科技有限公司,助力政府和園區在醫療器械產業和人才方面取得突破。 “好發展”瓶頸,共建推動醫療器械行業發展的平臺,致力于為醫療器械注冊申請人提供CRO+CDMO+CSO專業化、一站式、全鏈條的服務,開創醫療器械注冊新領域產業發展模式和產業協調發展格局。
CDMO平臺采用“政府+國資+科技+專業”的多方賦能方式,集創新、節約、專業、高效、融合五個特點,專業解決醫療產品轉型難題。企業、資金投入大、系統建設和整改等痛點耗時耗力。為醫療器械企業提供從研發、中試、注冊、生產到鋰電銷售全產業鏈的專業服務,搭建企業發展的快速通道。孵化平臺包括研發服務(CRO)、研發/中試/生產服務(CDMO/CMO)、臨床試驗、產品檢驗、GMP體系、合規注冊、營銷、運營管理、融資、人才培養、辦公及倉儲設施 超過十大功能服務。
“近年來,醫療器械行業處于高速發展的黃金時期,醫療器械行業門檻很高,從研發、檢驗、臨床試驗、注冊、生產到銷售、售后、監管,需要大量專業人才和資金投入。” CDMO平臺負責人表示,作為集聚資源、提供服務的專業平臺臺灣,CDMO平臺可以通過完善硬件支持和服務團隊,提供最好的條件和服務。
目前,CDMO平臺已建成獨立的精裝萬級實驗室、滿足醫療器械注冊人制度的十萬級無菌和非無菌生產平臺,配備旋轉除濕空調系統、獨立干燥干燥等。該設備可滿足IVD產品試紙和液體試劑的生產要求,以及需要控制環境濕度的POCT產品。擁有專業的研發、管理、生產和市場運營團隊,擁有數百個二、三類醫療器械品種研發成功上市經驗和多年為世界500強和上市公司提供研發服務(CRO)經驗公司。同時,高級管理團隊擁有優秀的醫療科技企業孵化與運營管理經驗、合作與成果轉移轉化經驗,可提供全方位的運營管理支持。 CDMO平臺提供產品、企業、投融資等全生命周期服務,全方位賦能產品和企業發展。
“通過我們量身定制的一站式解決方案,我們有信心幫助企業和項目降低50的成本,將獲得醫療器械注冊證的時間縮短1年以上。” CDMO平臺負責人說。
十年前,在京基合作的引領下,北客建長春北湖科技園在長春新區創新的沃土上種下了中關村“創新創業”的種子。
十年來,北客建長春北湖科技園用“北湖速度”打造科技創新城,為春華曼園交流“科技地產”的生動實踐。許多新的創新孵化器和獨棟研發大樓都在這里。成林,數百家科技公司從此揚帆起航,百花盛開。
十年大樹,從萌芽到茁壯成長,從精心培育到多態集聚,北客建長春北湖科技園以雙創服務高舉吉林省科技產業集群強勢崛起的旗幟。
創新是根,服務是魂。 2012年,長春新區與科技地產龍頭企業北客建集團在獲得高度戰略認可的基礎上,依托北客建集團十余年的科技地產建設運營經驗,科技園,與吉林省、長沙市聯合春城和長春新區科教文工、人力資源得天獨厚,肩負著建設“東北新硅谷——百萬平米孵化器”的時代使命。長春北湖科技園應運而生。
園區建設之初,北客先行創新構建了“專業園區-專業平臺-專業服務-產業集聚”的發展模式,打造“創業苗圃、好順佳、孵化器、加速器、產業化、上市總部”一體化創新創業孵化鏈。隨著“北湖模式”的出現,孵化出來的企業迅速煥發出勃勃生機,小巨人企業和高科技企業雨后春筍般涌現。經過十年的創新迭代,“北湖模式”的熱情服務、新理念和制度變革,為吉林科技園帶來了越來越深遠的引領和示范作用。
在北客健“科技地產”理念的指引下,十年來,北客健企業家以獨特的匠心和勇氣,在北湖這片廣袤的土地上筑起夢想,書寫傳奇。
2012年6月,北湖科技園開發有限公司注冊成立;
2012年7月,北湖科技園破土動工;
2012年10月,北湖科技園首批企業入駐園區項目簽約;
2019年9月,北湖科技園電子信息創新園隆重開園;
2017年11月,北湖科技園生物醫藥創新園華麗亮相;
2019年9月,北湖科技園智能制造創新園將煥然一新;
2020年12月,長春國家區域創新中心產業引導基金創新平臺入園;
2021年12月,北湖科技園再上新臺階,榮獲吉林省A級科技企業孵化器第一名...
唯有創新者強,唯有創新者勝。截至2022年,北客建長春北湖科技園已引進各類科技創新創業企事業單位700余家,其中上市公司及子公司20余家,培育高新技術企業近100家。專精特新、小巨人企業園區入駐企業近70家;引進創業就業人才近6000人,創造知識產權3518項; 2019年至2021年,園區總收入連續三年超過30億元,累計總收入近200億元。
十年拼搏,創新永無止境。北湖科技園以扎實的工作、扎實的業績,兌現了建設“東北新硅谷——百萬平方米孵化園”的莊嚴承諾,成為吉林省全面振興戰略的排頭兵。
產業一期——電子信息創新園,占地1萬平方米,總建筑面積13萬平方米。公園于2009年9月開園,入住率連續多年保持在90以上。協同產業二、三期引進電子信息企業240余家,形成以人工智能大數據、電子核心器件、信息技術服務為主導的產業集群。
產業二期——生物醫藥創新園,占地1萬平方米,總建筑面積14萬平方米。聚焦高端醫療器械、基因工程、醫學檢測、醫療健康等領域,聚集了200多家生物醫藥+大健康企業,成為全省創新生物醫藥企業發展新高地.
產業三期——智能制造創新園,占地1萬平方米,總建筑面積15萬平方米。聚焦先進功能材料、智能機械制造、新能源等領域,180余家智能制造企業和雙創團隊入駐,不斷推進“長春制造”向“長春制造”、“創造”的轉變在長春”。
產業四期——合作創新園,占地10000平方米,總建筑面積70000平方米。全方位參與東北亞區域交流、科技創新合作和科技成果轉化,推動東北亞多方位合作,努力打造科技創新合作發展平臺企業。
十年來,北湖科技園全力打造一體化創新綜合體,推進“政、企、研、融、資、引、用”多維度合作,深度融合發展園區融入地方發展戰略,初步形成產業鏈 成為長春國家自主創新示范區核心區、長春“六城聯動”的創新集聚地是“科技創新城”的創新企業聚集區和“長春北湖科學城”的核心高科技園區。
十年來,北湖科技園不斷升級雙創服務,將園區建設成為科技企業孵化器、小微企業創新創業示范基地、創新創業示范基地、雙創業示范點、吉林省雙創示范基地、長春市。長春市和長春新區是重大科技成果就地轉化基地和區域產業政策先行區。
十年來,北湖科技園精心打造“公共平臺、金融平臺、市場對接”三合一服務體系,推動科技成果插進資本的“翅膀” ,推動“潛力股”公司成長為科技小巨頭、高新技術企業、專精特新企業,進入資本市場,培育硬科技企業攻關重大科技項目,擴大現場改造智慧成果全鏈條渠道,持續承辦中國創新創業大賽和吉林創新創業周活動,助力企業實現跨越式發展。
初心不改,唯精惟一。北湖科技園全面開啟“十四五”新征程。預計2023年完成全部開發建設任務,吸引孵化加速科技+創新創業的中小微企業1500多家,年產值150億元,利稅 億元。 ,直接為地方政府創造2萬余名中高端人才創業和就業機會。
面向未來,北湖科技園將在北科建集團黨委領導下扎根新區,強化“一主三輔”發展方向,繼續踐行“科技地產”,打造產業集群 是集投資、資本化、服務平臺化、創新社區化、數字化運維為一體的高科技園區,為吉林省全面振興貢獻智慧和力量。
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