長(zhǎng)春注冊(cè)公司分公司

好順佳集團(tuán)
2022-08-09 15:21:10
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內(nèi)容摘要：8月5日，素有“東北本草”之稱的（000661）強(qiáng)勢(shì)漲停，上市公司總市值再次站上900億元。截至8月5日收...

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8月5日，素有“東北本草”之稱的（000661）強(qiáng)勢(shì)漲停，上市公司總市值再次站上900億元。截至8月5日收盤，以人民幣計(jì)價(jià)，上漲10元。

8月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了公司控股子公司金賽藥業(yè)人生長(zhǎng)激素注射液相關(guān)藥品的批件。本申請(qǐng)的重組人生長(zhǎng)激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/片、棒）是特發(fā)性矮小癥（ISS）的新適應(yīng)癥。

近年來，長(zhǎng)春高科的穩(wěn)健快速增長(zhǎng)，很大程度上得益于金賽藥業(yè)的貢獻(xiàn)。也正因如此，市場(chǎng)人士?jī)A向于認(rèn)為，8月4日晚間的公告是導(dǎo)致長(zhǎng)春高價(jià)周五收于漲停的重要因素。

值得一提的是，8月1日，安信資管、百濟(jì)投資、重陽投資等共計(jì)128家機(jī)構(gòu)參加了長(zhǎng)春高新的電話會(huì)議。賽藥業(yè)依然是該機(jī)構(gòu)關(guān)注的焦點(diǎn)。

在談及金賽藥業(yè)時(shí)，長(zhǎng)春高科表示，與2021年疫情集中在下半年的情況不同，今年上半年受疫情影響較大，相關(guān)新增患者略低于公司。預(yù)計(jì)7月份新增患者和凈銷售額總體情況良好。

下半年，長(zhǎng)春高科將積極制定相應(yīng)計(jì)劃，結(jié)合當(dāng)前疫情防控要求，努力實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)整體業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。關(guān)于生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力，經(jīng)過過去行業(yè)的高速增長(zhǎng)，長(zhǎng)春高新產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了一定的覆蓋，但市場(chǎng)滲透率仍然較低。

結(jié)合當(dāng)前整體消費(fèi)趨勢(shì)的變化、消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的了解、醫(yī)生不斷規(guī)范，市場(chǎng)仍處于快速擴(kuò)張階段。盡管受疫情影響，長(zhǎng)春高科在多個(gè)新發(fā)展領(lǐng)域的患者人數(shù)持續(xù)增加。

此外，由于生活習(xí)慣和疫情，性早熟兒童數(shù)量的增加也對(duì)相關(guān)兒童的身高產(chǎn)生較大的負(fù)面影響。因此，長(zhǎng)春高科認(rèn)為，生長(zhǎng)激素在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域還有很大的空間。

今年二季度，長(zhǎng)春高科開始進(jìn)一步調(diào)整女性健康和成人生長(zhǎng)激素缺乏相關(guān)業(yè)務(wù)，通過明確的戰(zhàn)略和合理的成本，促進(jìn)女性健康和成人生長(zhǎng)激素缺乏相關(guān)業(yè)務(wù)的健康發(fā)展控制。

同時(shí)，長(zhǎng)春高科積極推進(jìn)對(duì)醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品、皮膚科潛在應(yīng)用產(chǎn)品等銷售渠道的投資，以促進(jìn)公司在相關(guān)領(lǐng)域快速產(chǎn)生銷售收入和利潤(rùn)。字段。

對(duì)于長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的商業(yè)化，長(zhǎng)春高科已與美國(guó)FDA進(jìn)行初步溝通，預(yù)計(jì)可直接進(jìn)入III期臨床，力爭(zhēng)圍繞在美國(guó)完成相關(guān)臨床工作。 2025 年并在 2027 年推出。

在談及金賽藥業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的臨床進(jìn)展時(shí)，長(zhǎng)春高新表示，金賽藥業(yè)在新產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、戰(zhàn)略規(guī)劃團(tuán)隊(duì)、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)迅速擴(kuò)充。所有產(chǎn)品均進(jìn)入二期或三期臨床試驗(yàn)。

其中，長(zhǎng)效促卵泡激素二期臨床即將進(jìn)入三期，金妥昔單抗用于胃癌適應(yīng)癥的三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，壓力性尿失禁的SARM雄激素受體調(diào)節(jié)劑已經(jīng)啟動(dòng)。已完成II期臨床試驗(yàn)，長(zhǎng)效曲普瑞林臨床試驗(yàn)已完成并即將報(bào)產(chǎn)，晚期前列腺癌亮丙瑞林注射液乳劑已進(jìn)入臨床。

根據(jù)滬深交易所8月5日發(fā)布的交易公開信息，長(zhǎng)春高科上市是因?yàn)楫?dāng)日漲幅偏差值為7。根據(jù)長(zhǎng)春高科龍虎榜數(shù)據(jù)，其中采購金額前5位的售樓處，除鄭州農(nóng)路售樓處排名第一、位列第5外，其余3個(gè)均為機(jī)構(gòu)專用席位。證券代碼：000661 證券簡(jiǎn)稱：長(zhǎng)春高科公告編號(hào)：2022-058

長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）有限公司

關(guān)于控股子公司重組人生長(zhǎng)激素注射液藥品注冊(cè)進(jìn)展的提示性公告

公司及董事會(huì)全體成員保證所披露信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

2022年8月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站“2022年08月04日藥品審批文件待發(fā)布信息”的“送達(dá)信息”欄目信息顯示：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限公司。長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）控股子公司金賽藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）頒發(fā)重組人生長(zhǎng)激素藥品批準(zhǔn)證書注射文件。

本次申請(qǐng)的重組人生長(zhǎng)激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/支、棒）是針對(duì)特發(fā)性身材矮小癥（ISS）相關(guān)適應(yīng)癥新增的。

截至本公告發(fā)布時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品尚未取得藥品批準(zhǔn)注冊(cè)證書。產(chǎn)品的注冊(cè)以正式頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)注冊(cè)證書和注冊(cè)證書所載信息為準(zhǔn)。公司將積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品新適應(yīng)癥的市場(chǎng)推廣。產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售受多種因素影響，存在一定的不確定性。建議投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

長(zhǎng)春高新產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）有限公司

董事會(huì)

2022 年 8 月 5 日