濟南醫療器械公司注冊條件

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2022-07-22 12:07:55
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內容摘要：醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準器、材料以及其他類似或相關物品，包括所...

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醫療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑和校準器、材料以及其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件。如何在濟南注冊醫療器械公司？注冊有什么要求？接下來，就和九鼎好順佳一起來看看吧。公司注冊首先要經過驗證，醫療器械公司當然也不例外。醫療器械公司名稱一般為濟南XX醫療器械有限公司。在進行公司名稱驗證時，盡量準備3-5個備選公司名稱，以提高公司名稱驗證的通過率。其次，要確定公司的經營范圍。公司的經營范圍也決定了公司未來需要申請的證書，比如第二類醫療器械需要備案，第三類醫療器械需要許可等。此外，醫療器械公司的注冊還需滿足以下條件： 1、公司需要有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業資格或職稱。需要說明的是，經營三類醫療器械企業的質量負責人除具備相關專業資格或職稱外，還應具有3年以上醫療器械經營質量管理經驗； 2、具有相同的經營范圍和經營規模。合適的操作和儲存地點。例如經營第三類或第二類體外診斷試劑，經營場所使用面積不得小于100平方米，倉庫使用面積不得小于60平方米米，冷庫容積不低于20立方米等（不同地區政策要求不同）。企業委托其他醫療器械經營企業保管的，不得設立倉庫；醫療器械經營許可證 3、具有與其經營的醫療器械相適應的質量管理體系； 4、具有與其經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力，或同意相關機構提供技術支持。除此之外，從事第三類醫療器械業務的企業還應具備符合醫療器械業務質量管理要求的計算機信息管理系統，確保其經營的產品的可追溯性。注冊時所需資料一般包括：股東、法人、金融機構身份證正反面復印件、股東出資比例及出資期限、公司經營范圍、注冊地址、房屋租賃協議、房產證復印件；股東、法人、財務聯系方式、公司章程、股東大會決議、公司設立登記申請、企業通知及承諾書等。以上是九鼎好順佳擁有的醫療器械公司登記內容為你編譯。由于不同地區對各個行業的公司注冊要求不同，可以在公司注冊前到相關管理部門咨詢，再進行注冊。

濟南醫療器械公司注冊條件

最新政策對醫療器械公司的注冊有哪些要求？接下來，我們將帶您解讀國家發布的最新注冊政策指引。

一、醫療器械公司注冊所需條件：

1、公司地址：注冊的醫療器械公司首先要有地址，并與房東簽訂租賃合同；如為自有地址，需提供房產證復印件；

2、公司人員：注冊醫療器械公司可注冊一家或多家，但需另附一人擔任主管職務；

3、注冊資本：國家正在大力推動實施注冊資本認繳制，即無需將資金轉入

2、醫療器械注冊公司要求的基本流程：

第一，到工商局提交資料，領取新牌照；然后在刻字店刻印章，去銀行開一個基本賬戶（法人本人）；最后向稅務局申請企業基本信息的稅務核準登記。

3、注冊醫療器械公司的費用：

我們需要知道，注冊公司會有一定的費用。現在注冊公司的成本比較低，主要分為官網費和服務費。給大家詳細介紹一下：

1、刻章費：很多地區在拿到新駕照的時候會給你一套印章；也有一些地區需要刻印章收費，一般在300-500元左右；

2.銀行賬戶官網費用：公司注冊后通過公眾賬戶收取，所以一般我會去銀行開個基礎賬戶，一般費用在300元到600元左右；