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2022-07-09 09:31:51
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如何在珠海申請化妝品注冊？過程是怎樣的？
自化妝品新規出臺以來，備案難度越來越大，對化妝品原料的使用和配方透明度的監管也越來越嚴格。化妝品只有在備案完成后才能上市。那么，化妝品如何注冊呢？過程是怎樣的？下面一起來看看吧！
如果您在化妝品備案過程中遇到困難，可以找第三方機構提供幫助。 CIO合規保障機構專注于三品一設備領域，提供化妝品注冊、化妝品營業執照和化妝品生產許可證申請服務，協助企業建立化妝品全生命周期的質量管理體系。
化妝品注冊備案流程
首先，必須區分非特殊產品和特殊產品。只能備案非特殊產品。非特殊產品還應區分進口產品和國產產品。都是不同的。根據要求，備案前需要準備以下材料：
一、產品配方（不含含量，限用物質除外。下同）
2.產品銷售包裝（包括產品標簽、產品說明書）
三、產品生產流程簡述
四、產品技術要求
5、產品檢驗報告
其中，1、2數據將用于網上備案，其余數據由企業提供留存備查。一般在備案成功后3個月內，食藥監局會進行現場審核，企業需提供這些材料進行審核。
一、化妝品備案申請材料
1、化妝品委托生產備案申請表
2、委托方所在省、市化妝品監管部門出具的委托生產預注冊通知書等，將證明材料通知省級監管部門。
3、委托方與受托方簽訂的經公證的委托生產加工合同、公證證書復印件、委托企業與受托企業營業執照復印件。
4、受托方的《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件；
5、委托生產特殊用途化妝品，應提供特殊用途化妝品批準文件復印件（帶原件核對）；
6、委托產品配方（不含含量，限用物質除外）。
7、委托生產化妝品的標簽和產品說明書（樣品）。標簽說明應當符合有關規定，并標注雙方的名稱、地址和受托方的衛生許可證、生產許可證號。特殊用途化妝品應當標注特殊用途化妝品批準文號。
8、委托方和被委托方的產品健康安全管理體系文件
9、申請人提交申請材料時，申請人本人不是法定代表人，應提交《授權委托書》及申請人身份證件復印件
2、生產特殊用途化妝品的備案流程
1、產品的生產者（委托方）和實際生產者（委托的仿制品）分別在國內非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。
2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。
3、準備樣品（數量和凈含量必須符合檢驗要求）送化妝品備案檢驗機構檢驗。
4. 獲取檢驗報告。
5、按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事項的通知》（2013年第10號）的要求準備備案材料。
6、檢驗報告和備案備案材料準備就緒后，按相關要求申請產品備案（委托方和委托方分別申報）
7、備案結果出具后，準備現場檢查。
化妝品備案常見問題
Q1 Q：普通化妝品備案需要多長時間？
答：根據《化妝品監督管理條例》第二十條的規定，普通化妝品備案通過藥品監督管理部門網上政務服務平臺提交本條例規定的備案材料后完成。省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品獲準注冊之日、備案人備案之日起5個工作日內向社會公布注冊備案相關信息。普通化妝品提交備案材料。興趣。
Q2Q：系統提示“有新原料未發送授權申請信息”，怎么辦？
答：如果產品不使用新原料，則“使用注冊新原料”和“使用注冊新原料”選項中無需填寫任何內容，如“/”，否則系統將提示“有新原料發送了授權請求消息”。
Q3 Q：為什么點擊提交時系統提示“備案信息表尚未上傳”？
答：企業提交備案時，需要注意的是在“產品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中，上傳系統生成并加蓋企業蓋章的“備案信息表”，否則系統會上傳會提示“暫不可用”上傳備案信息表”。
Q4Q：為什么是“錯誤原因：請聯系管理員，系統沒有找到當前用戶的審稿人！”什么時候提交備案材料？
答：每個產品的備案申請表必須由同一賬號編輯提交。如果編輯涉及多個經理帳號，提交時會提示錯誤。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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