深圳醫(yī)藥產(chǎn)品注冊公司

好順佳集團
2022-03-09 15:52:11
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內(nèi)容摘要：2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)很可能迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能支撐不住而倒下，但也有不少行業(yè)會跳上這個跳板。今天，我們將重點關(guān)注一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療行業(yè)。下面...

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2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)很可能迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能支撐不住而倒下，但也有不少行業(yè)會跳上這個跳板。今天，我們將重點關(guān)注一個新年伊始非常火爆的行業(yè)——醫(yī)療行業(yè)。下面重點介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。

1 醫(yī)療器械公司好辦嗎？

一般來說，醫(yī)療器械企業(yè)主要有兩種類型，一種是貿(mào)易型，一種是生產(chǎn)型。今天主要講貿(mào)易類型，因為生產(chǎn)類型比較難處理，所以會在其他文章中介紹。總體而言，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè)，對于貿(mào)易型醫(yī)療器械企業(yè)來說比較難處理。但是，在醫(yī)療器械備案和許可方面，難度相對較大。

2 辦理深圳醫(yī)療器械公司注冊手續(xù)需要多長時間？

一般來說，如果不涉及牌照業(yè)務(wù)，一個月左右就可以完成注冊。即使在經(jīng)營產(chǎn)品中含有第二類醫(yī)療器械，也可以在較短時間內(nèi)完成備案。因此，如果您辦理的是醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計等一般類型的醫(yī)療用品，您只需填寫醫(yī)療器械經(jīng)營備案。醫(yī)療器械公司也是可以很快落地的項目。

3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊？

是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，在線銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，需要網(wǎng)絡(luò)銷售平臺具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺的資質(zhì)進行網(wǎng)絡(luò)銷售，二是自建醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售體系。如果您使用第三方平臺，還需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售需提交第三方平臺審核，方可正常開展醫(yī)療器械銷售。

和順佳國際，是國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的企業(yè)服務(wù)機構(gòu)，具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理和備案經(jīng)驗，可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時，我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源，可以為客戶快速完成資質(zhì)流程。建議您如需了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件和程序，可直接聯(lián)系好順佳國際朱經(jīng)理。

深圳市醫(yī)藥產(chǎn)品注冊公司

本文系根據(jù)好順佳的實際操作經(jīng)驗撰寫，未經(jīng)同意不得轉(zhuǎn)載。

醫(yī)療器械行業(yè)在2020年新冠疫情爆發(fā)的幫助下獲得了巨大的發(fā)展機遇。我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值較上一屆增長近十倍，審批流程醫(yī)療器械和藥品以前沒有推廣過。在此期間，發(fā)展速度大大加快。雖然，有些公司只是想在這個市場上賺快錢，而有些企業(yè)主則在這張體驗券中撞了頭。但總的來說，以輕資產(chǎn)模式做醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)還是很有市場的。今天，我們將重點介紹深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊條件和程序。

1 醫(yī)療器械貿(mào)易公司注冊完成后，可以創(chuàng)業(yè)嗎？

一些企業(yè)跨境經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要有兩種經(jīng)營模式。一是增加原公司經(jīng)營范圍內(nèi)的醫(yī)療器械銷售。二是新注冊一家主要從事醫(yī)療器械銷售的公司。公司可以獨立于原公司經(jīng)營，也可以有一定的控制關(guān)系，這取決于客戶的不同情況。需要注意的是，僅將醫(yī)療器械銷售納入經(jīng)營范圍是不允許經(jīng)營的，因為醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，如果產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，對社會和民生的影響可能很大或小。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司完成注冊手續(xù)后，即可開始申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營備案二類或醫(yī)療器械經(jīng)營許可三類。

2、如何區(qū)分您銷售的醫(yī)療器械是否需要備案或許可？

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，醫(yī)療器械可細分為22類，包括主動手術(shù)器械、被動手術(shù)器械、牙科器械等。每一類都有幾十甚至上百種危險的醫(yī)療器械。因此，在申請貿(mào)易資質(zhì)時，首先要了解貴公司需要經(jīng)營的品類。并不是越多越好，因為處理的類別越多，就會施加更多的控制。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊流程比較簡單。可以先按照公司一般類型注冊，再申請相應(yīng)的資質(zhì)。

3、如何實現(xiàn)醫(yī)療器械線上線下同時運行？

深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司注冊后，僅僅申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案或營業(yè)執(zhí)照，達到線下和線上同時經(jīng)營的目的是不夠的，因為線上銷售還需要醫(yī)療器械線上銷售資質(zhì)。很多人可能會問，拼多多上這么多賣醫(yī)療器械的店鋪有線上銷售資質(zhì)嗎？是的。這一點毋庸置疑，因為國家食品藥品監(jiān)督管理總局的監(jiān)管力度很大，要求所有經(jīng)營的醫(yī)療器械不僅要持照經(jīng)營，而且要合規(guī)經(jīng)營。不合規(guī)或超出范圍的操作肯定不會持續(xù)很長時間。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊條件和手續(xù)雖然不難，但后續(xù)的資質(zhì)還是需要下功夫的。如需處理或了解更多，可與小編溝通。

好的，由于篇幅原因，如果您需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)的信息，可以閱讀首頁其他文章。下次見！