注冊醫療器械公司上海浦東

好順佳集團
2022-06-22 10:32:27
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上海浦東注冊醫療器械公司的流程政策

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上海浦東注冊醫療器械公司的政策

醫療器械公司注冊需要了解以下方面：

1.醫療器械公司主要向醫院和其他機構出售醫療器械。

2.國家對醫療器械實行分類管理：

（1）第一類：足以通過日常管理確保其安全性和有效性的醫療設備，例如醫療床，基本手術剪刀，鑷子，鑷子等。

（2）第二類：溫度計，血壓計，聽診器，臨床檢查儀器，心電圖儀等醫療器械，其產品機理，技術成熟，已獲得和國內認可，必須控制安全性和有效性。

（3）第三類：植入人體或用于生命維持或具有可能對人體構成危險的復雜技術結構，必須嚴格控制安全性和有效性的醫療器械，例如一次性醫療器械無菌注射器，一次性使用無菌輸液器，心臟起搏器，血液凈化設備，人造器官等

3.無需為操作I類和某些II類醫療設備申請醫療設備操作許可證。

4.在醫療器械公司注冊后，業務范圍可以直接記錄某些類型的醫療器械的銷售及其技術服務。如果要三種類型的醫療設備，則必須先申請“醫療設備營業執照”，然后才能進行業務。執照。

5.如果您為III類醫療器械公司申請營業執照，則需要先申請《醫療器械營業執照》，然后才能申請營業執照。但是，如果您在申請“醫療器械營業執照”之前急于獲取營業執照，則只能在該業務范圍內一種或兩種類型的醫療器械，先申請營業執照，然后等待在隨后的“醫療器械”申請中，營業許可證還涉及營業范圍的變更，將三種醫療器械的銷售營業范圍添加到營業范圍中就足夠了。

6.醫療器械公司注冊資本對工商局來說不太高?？梢宰?萬個，但是醫療設備公司經常需要競標醫院中的大客戶，因此可以根據業務需要確定注冊資本的大小。

7.注冊醫療設備公司時，除上述步驟外，與一般公司注冊流程相同。

上海浦東注冊醫療器械公司的流程:

每個行業注冊公司的要求多少有些不一樣，經營的產品、服務的人群等，對于上海浦東注冊醫療器械公司而言，它與注冊普通行業公司不同，醫療器械公司的注冊需要向當地食品藥品監督管理部門申請醫療器械營業執照，一般辦理流程如下：

流程1：創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

流程2：注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

流程3：當創始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

流程4：創始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發醫療器械企業許可證。

流程5：創始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務有關驗資報告。

流程6：創始人申請營業執照。

過程7：去雕刻公司所需印章，準備營業。

過程8：轉到相關部門處理組織代碼證書。

流程9：注冊醫療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

以上就是上海浦東注冊醫療器械公司的流程政策內容，那么今天智碩好順佳就分享到這里，如果您還有什么疑問關于上海浦東注冊醫療器械公司的流程政策的，我們歡迎您隨時聯系我們。上海智碩是從事企業綜合配套服務的投資創業服務平臺。公司致力于內外資企業注冊、企業變更、股權并購、財稅服務、商標代理等領域的服務。同時，對于企業發展過程中的公司架構、投資融資、財稅策劃、稅務方案等咨詢服務上具有豐富的經驗。我們有信心能解決您的難題！