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2022-06-21 11:31:40
2024
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醫療行業也是一個優質的行業，但是國家對這方面的管理比較嚴格，這是一個特殊的行業領域，是需要辦理醫療器械經營許可證的，下面我們就來看看上海醫療器械公司注冊的相關內容。
我們首先要準備的就是公司的名稱，就像我們在網上注冊的時候會有自己的用戶名一樣，但是為了保險起見，名稱要在10個以上給出，這樣在審核的時候如果有相同的名稱，就可以及時替換。而且名字也很特別，既簡單明了又獨特。這將使潛在客戶在看到公司名稱時更有可能合作。
根據我公司注冊上海醫療器械公司的經驗，整個注冊上海醫療器械公司的過程中您需要準備以下幾個方面的問題:
上海注冊醫療器械公司的流程如下:
核對名稱(確定公司名稱)→申請三證合并(營業執照)→加蓋公章→申請醫療器械企業營業執照(需現場勘察)→銀行開立基礎賬戶→處理稅務核查→交接。
注:同時從事二類醫療器械行業的，必須申請《上海市二類醫療器械備案證明》。
1. 上海市醫療器械經營許可證所需材料:
1. 銷售產品的產品注冊證復印件。每一種醫療器械產品均需提供相應的產品注冊證復印件。
2、取貨代理提供醫療器械經營許可證。由生產企業直接提供的，應提供《生產經營許可證》原件復印件和“三證合一”。
3、需要提供、代理或廠商給客戶的《經銷合同》或《授權經銷函》——沒有專門的模板，客戶可隨意提供。要求總代理提供該產品的代理經銷證明。
4. 以上復印件均需加蓋對方公司紅色公章
2申請醫療器械營業執照人員要求:
1、公司法人:明確正負身份證復印件及編號教育需求;
2. 質量經理:身份證正反兩面復印件;第三類要求醫學相關專業大專以上學歷。(中醫不行)、畢業證書、簡歷;
3、質量經理負身份證復印件清晰;第三類要求醫學相關專業大專以上學歷。(中醫不行)、畢業證書、簡歷;
4、檢驗員:明確正反面身份證復印件;無專業要求，但要求畢業證書和簡歷;
相對而言，保山市工業園區注冊醫療器械公司的手續會比較簡單，奉賢開發區政府通道、綠色通道一般在3個月內完成。
國家對醫療器械行業的管理還是比較嚴格的，但是這也是一個利潤非常高的行業，有相關條件的可以注冊一個，有問題的可以直接咨詢客服人員祝愿企業哦!
上海注冊公司:
上海醫療器械公司注冊
醫療器械注冊。第二類醫療器械也比較簡單，只要有案例就可以準備;第三類比較復雜，那么第三類醫療器械公司注冊需要哪些材料和程序?接下來就讓上海好順佳來談一談三類醫療器械注冊的基本情況。
2第三類醫療器械批準注冊前需要準備的材料:
1. 營業執照正本;
2. 《醫療器械經營許可證申請表》;
醫學或電子專業以上學歷證書;
4. 組織架構和部門設置的描述;
5. 業務范圍和模式說明;
6. 企業質量管理體系等文件目錄;
7. 營業場所、倉庫地址租賃協議、房屋產權證;
8. 營業場所設施設備目錄及倉庫地址
9. 經辦人授權證書;
10. 其他所需材料。
3注冊第III類醫療儀器公司的地盤規定:
1. 企業應當有經營范圍和經營規則與該模式相適應的營業場所、庫房，其營業場所、庫房面積應當符合經營要求;
2. 營業場所和倉庫不得設在住宅、軍事管理區(租賃區除外)和其他不適合經營的場所;
3.經營場所應當整潔衛生;
4. 營業場所建筑面積不得少于五十平方米。倉庫建筑面積不低于50平方米(含配套產品的批發企業);經營一次性耗材的倉庫建筑面積不低于100平方米。
有下列經營活動之一的企業，不得另行設立醫療器械庫房:
(1)委托其他醫療器械生產企業提供倉儲配送服務的醫療器械業務
企業存儲;
(2)從事醫療設備軟件或大型醫療設備，如醫用磁共振、醫用x射線、醫用高能射線、醫用核素設備;
(三)省食品藥品監督管理部門規定不得單獨設置醫療器械庫的其他情形。
四、三類醫療器械的使用要求:
1. 有與經營規模、經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家承認的有關學歷或者職稱;
2. 與經營規模、經營范圍相適應、相對獨立的經營場所;
3.與經營規模、經營范圍相適應的儲存條件，包括符合醫療器械特性要求的儲存設施和設備;
4. 建立完善的產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、入庫、出庫審核、質量跟蹤和不良事件報告制度等;
5. 具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者委托第三方提供技術支持;
6. 經營無菌、植入式產品的公司應建立計算機管理制度和計算機管理制度，確保產品從進貨到銷售的有效質量跟蹤和可追溯性。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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