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2022-06-21 10:04:23
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許多人家里都有溫度計、外科口罩和其他醫療設備。在疫情期間，該行業尤其受歡迎。那么注冊醫療器械銷售公司要具備哪些條件和資質呢?上海注冊公司
許多人家里都有溫度計、外科口罩和其他醫療設備。在疫情期間，該行業尤其受歡迎。那么注冊醫療器械銷售公司要具備哪些條件和資質呢?上海注冊公司
一、注冊醫療器械銷售公司需要哪些資質?
醫療器械一般分為三類，相關部門對該類有不同的要求。第一種可以操作，不需要任何資質，第三種需要審批，第二種也是我們常見的，需要備案。第二類醫療企業(口罩、體溫計等)的網上銷售和實體店銷售均需備案。
醫療器械一般分為三類，相關部門對該類有不同的要求。第一種可以操作，不需要任何資質，第三種需要審批，第二種也是我們常見的，需要備案。第二類醫療企業(口罩、體溫計等)的網上銷售和實體店銷售均需備案。
注冊醫療器械銷售公司所需資料
1、合適的公司名稱，如上海123醫療器械銷售有限公司，準備3-5個便于記憶;
1、合適的公司名稱，如上海123醫療器械銷售有限公司，準備3-5個便于記憶;
2、紅皮書地址，現在最需要實質性審核，而且實質性審核必須在5個工作日內完成，否則會被封殺;
2、紅皮書地址，現在最需要實質性審核，而且實質性審核必須在5個工作日內完成，否則會被封殺;
3、對注冊資本沒有要求，實行申購制;
3、對注冊資本沒有要求，實行申購制;
4、經營范圍包括二類醫療項目;
4、經營范圍包括二類醫療項目;
5. 法人、股東、監事的身份證信息，電話號碼，郵箱地址，上海CA數字證書。
5、法人、股東、監事身份證信息、電話號碼、電子郵箱、上海CA數字證書。
3醫療器械公司的注冊和銷售程序
1. 進入上海市市場監管局，為企業開放“一窗平臺”。
1. 進入上海市市場監管局，為企業開放“一窗平臺”。
2. 選擇與其他公司名稱一起申請。
2. 選擇與其他公司名稱一起申請。
3、選擇國產-公司，需要根據公司類型來選擇。
3、選擇國產-公司，需要根據公司類型來選擇。
4、輸入企業規模、行業術語、企業類型和組織形式，并組合企業名稱的核名。
4、輸入企業規模、行業術語、企業類型和組織形式，并組合企業名稱的核名。
5. 核名通過后填寫企業注冊信息。注意注冊地址。
5. 核名通過后填寫企業注冊信息。注意注冊地址。
6、使用CA數字證書進行簡單的工商簽名，提交并等待審批獲得營業執照。
6、使用CA數字證書進行簡單的工商簽名，提交并等待審批獲得營業執照。
四、二類醫療器械注冊有哪些條件
1. 作為審批后的資格，應當先辦理營業執照;
1. 作為審批后的資格，應當先辦理營業執照;
2. 經營范圍內有兩個醫療項目的，沒有的可以變更經營范圍;
2. 經營范圍內有兩個醫療項目的，沒有的可以變更經營范圍;
3、有實際辦公空間;
3、有實際辦公空間;
4. 合格的專業人員。
4. 合格的專業人員。
二級醫療器械備案是一種相對簡單的資產如果你熟悉流程，你可以自己處理，也可以委托他人處理。
二類醫療器械備案是一種較為簡單的資質許可。如果你熟悉流程，你可以自己處理或委托代理。
以上解答供大家參考，始于2004年，專注于為中小企業發展提供全周期工商稅收征管服務!
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關注我，每天了解工商稅務知識和優惠政策!詳情請咨詢~
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上海醫療器械公司注冊條件
隨著醫療器械行業的發展和人們健康意識的提高，越來越多以醫療器械為導向的公司出現在人們的視野中。那么對于創業者來說，應該如何在公司的基礎上注冊一家醫療器械企業呢?接下來跟口碑好的順佳一起來看看。
醫療器械根據風險程度分為三類，不同類型的醫療器械所需要的證明也不同。例如,在業務類的醫療器械,需要添加到相應的業務項目公司的業務范圍,業務的二類醫療器械,需要處理業務記錄證書;二類醫療器械經營第三類醫療器械需要醫療器械經營許可,工位,在公司注冊之前,有必要明確幾種醫療設備的操作,以避免錯誤的文檔。
醫療器械公司注冊流程:
公司注冊首先要核名，醫療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫療器械有限公司(核名可以準備好幾個公司名稱，以提高公司核名的通過率)。核名通過后，審批部門會出具名稱預核準通知書，然后提交注冊材料領取營業執照。
取得營業執照后，需要辦理相應的經營許可證或經營備案。處理流程一般如下:
1. 確保公司符合申請條件并提交給當地地區市食品藥品監督管理部門提出了申請。這里的適用條件是指公司有與醫療器械相關的經營項目、與經營范圍、經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，以及與醫療器械相適應的經營場所、倉儲場所和質量管理體系。
2. 提交辦理所需材料。所需文件包括:醫療器械產品注冊證、供方營業執照、營業執照及授權委托書;質量管理文件;醫療及相關專業人員的證明文件及身份證明文件2份及以上;符合醫療器械經營要求的辦公場所和倉庫證明文件，以及公司章程、股東大會決議、法律、法規要求的其他相關資料。
3.辦理醫療器械營業執照。材料報送后，設區市食品藥品監督管理部門將自受理之日起30個工作日內對申請材料進行審核，并按照醫療器械業務質量管理規范的要求進行現場檢查(需要整改的，整改時間不計入審核時限)。符合規定條件的，監管部門將在10個工作日內向企業頒發醫療器械營業執照或二類醫療器械營業備案證明。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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