青浦區醫療器械注冊公司上海

好順佳集團
2022-06-14 12:58:44
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內容摘要：注冊青浦區醫療器械公司醫療器械公司根據經營范圍不同，可能需要辦理相關行業準入許可。經營范圍為“第二類、第三類醫療器械”的注冊企業須申領醫療器械經營許可證，由申請企業經營所在地的市藥監局和藥監分局...

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注冊青浦區醫療器械公司醫療器械公司根據經營范圍不同，可能需要辦理相關行業準入許可。經營范圍為“第二類、第三類醫療器械”的注冊企業須申領醫療器械經營許可證，由申請企業經營所在地的市藥監局和藥監分局審批，日常監管由分局承擔。企業拆分、合并或跨原轄區遷移，應按規則重新申領《醫療器械經營許可證》。申請所需材料：1。《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；2.《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；3.工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或營業執照復印件；4.擬任職企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；5.擬任職企業質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件；6.擬設企業的組織結構、職能或者專職質量管理人員的職能；7.擬設企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（標明面積）、房屋產權證、租賃協議；8、擬定企業產品質量管理體系文件和倉儲設施、設備目錄。醫療器械有限公司如何注冊，與其他行業有限公司申請基本相同。詳情請參閱其他注冊公司的程序。

注冊青浦區醫療器械公司

醫療器械公司根據經營范圍不同，可能需要辦理相關行業準入許可。經營范圍為“第二類、第三類醫療器械”的注冊企業須申領醫療器械經營許可證，由申請企業經營所在地的市藥監局和藥監分局審批，日常監管由分局承擔。企業拆分、合并或跨原轄區遷移，應按規則重新申領《醫療器械經營許可證》。

申請所需材料：

1.《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；

2.“醫療”

設備經營企業許可證申請材料登記表；

3.工商行政管理部門核發的企業名稱預先核準證書或營業執照復印件；

4.擬任職企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書復印件及簡歷；

5.擬任職企業質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件；

6.擬設企業的組織結構、職能或者專職質量管理人員的職能；

7.擬設企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（標明面積）、房屋產權證、租賃協議；

8、擬定企業產品質量管理體系文件和倉儲設施、設備目錄。