上海辦理注冊醫(yī)療器械公司

好順佳集團
2022-06-14 11:28:20
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內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械的銷售并不一定是指大型醫(yī)療器械，也包括溫度計或醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械。如果要開相關(guān)產(chǎn)品的公司需要注冊醫(yī)療器械公司，那么注冊醫(yī)療器械公司需要哪些信息呢?你需要什么資格?...

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醫(yī)療器械的銷售并不一定是指大型醫(yī)療器械，也包括溫度計或醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械。如果要開相關(guān)產(chǎn)品的公司需要注冊醫(yī)療器械公司，那么注冊醫(yī)療器械公司需要哪些信息呢?你需要什么資格?接下來，讓我們簡單介紹一下。

一、注冊醫(yī)療器械公司需要哪些信息

1、企業(yè)名稱:在符合企業(yè)命名規(guī)則的同時需要準備好幾個企業(yè)名稱，以避免核名失敗需要重新審核;

2、注冊地址:實際地址需要提供房產(chǎn)信息、房東信息和租金信息;園區(qū)地址注冊代理可以提供;

3、公司注冊資本自2004年3月起，公司注冊從實際支付系統(tǒng)修改認購系統(tǒng)，無資本金要求;

4. 企業(yè)的經(jīng)營范圍應(yīng)當根據(jù)企業(yè)的主營業(yè)務(wù)和主營業(yè)務(wù)填寫;

5. 投資董事、董事、監(jiān)事等高級人員的身份證及聯(lián)系方式。

2注冊醫(yī)療器械公司的操作流程

1、企業(yè)核心名稱:在提交名稱的同時需要準備投資者身份證信息、經(jīng)營范圍、注冊地址信息等信息;

2、提交工商登記信息:準備好以上信息在網(wǎng)上提交信息申請，申請通過后，需要拿去當?shù)毓ど叹诌M行審核;

3、領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審核批準后，憑法人身份證明領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照復印件;

4、企業(yè)需申請后牌照

5、企業(yè)備案蓋章、企業(yè)稅務(wù)登記等銀行賬戶代理。

3銷售醫(yī)療器械的公司需要哪些資質(zhì)

常規(guī)醫(yī)療器械多為三種類型，不同類別的要求也不同。一種是不需要辦理任何資質(zhì)就可以操作的，三種是需要辦理審批的，兩種醫(yī)療是我們上面介紹的信息，需要備案，無論是網(wǎng)上還是網(wǎng)上都需要辦理備案。

以上就是上海銷售醫(yī)療器械公司需要哪些材料和資質(zhì)的介紹。想了解更多，請點擊關(guān)注+評論。

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上海注冊醫(yī)療器械公司

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人們健康意識的提高，越來越多以醫(yī)療器械為導向的公司出現(xiàn)在人們的視野中。那么對于創(chuàng)業(yè)者來說，應(yīng)該如何在公司的基礎(chǔ)上注冊一家醫(yī)療器械企業(yè)呢?接下來跟口碑好的順佳一起來看看。

醫(yī)療器械根據(jù)風險程度分為三類，不同類型的醫(yī)療器械所需要的證明也不同。例如,在業(yè)務(wù)類的醫(yī)療器械,需要添加到相應(yīng)的業(yè)務(wù)項目公司的業(yè)務(wù)范圍,業(yè)務(wù)的二類醫(yī)療器械,需要處理業(yè)務(wù)記錄證書;二類醫(yī)療器械經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可,工位,在公司注冊之前,有必要明確幾種醫(yī)療設(shè)備的操作,以避免錯誤的文檔。

醫(yī)療器械公司注冊流程:

公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名可以準備好幾個公司名稱，以提高公司核名的通過率)。核名通過后，審批部門會出具名稱預(yù)核準通知書，然后提交注冊材料領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。

取得營業(yè)執(zhí)照后，需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案。處理流程一般如下:

1. 確保公司符合申請條件，并將申請?zhí)峤恢猎O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門。這里的適用條件是指公司有與醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營項目、與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，以及與醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場所、倉儲場所和質(zhì)量管理體系。

2. 提交辦理所需材料。所需文件包括:公司名稱及經(jīng)營范圍;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;質(zhì)量管理文件(一)2份以上醫(yī)療或相關(guān)專業(yè)人員的證明和身份證明;(二)符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場所和倉庫證明，以及公司章程、股東大會決議和法律、法規(guī)要求的其他相關(guān)資料。

3.辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。材料報送后，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門將自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請材料進行審核，并按照醫(yī)療器械業(yè)務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行現(xiàn)場檢查(需要整改的，整改時間不計入審核時限)。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門將在10個工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照或二類醫(yī)療器械營業(yè)備案證明。